La investigación con un tipo de células madre que contiene la médula ósea humana, las mesenquimales, ha alcanzado en Catalunya el primer objetivo que persiguen miles de grupos científicos que estudian en el mundo este preciado material biológico: su aplicación en un órgano lesionado -rodillas con artrosis, en este caso- y la incipiente regeneración del cartílago desgastado, gracias al tejido sano que se produce en presencia de las citadas células. La reducción del dolor es inmediata, aseguran los 15 pacientes del Centro Médico Teknon que han recibido las primeras dosis inyectadas, cada una con 40 millones de copias idénticas de células mesenquimales, una producción realizada en el Banc de Sang i Teixits de Catalunya (BSTC).
Ese reducido grupo de pacientes componen la primera fase del ensayo clínico que debe conducir a la comercialización (no antes de cinco años) del primer medicamento de terapia avanzada -se denominan así los tratamientos que emplean células humanas- susceptible de regenerar el cartílago desgastado de la rodilla, la cadera, las vértebras o cualquier otra articulación esquelética que sufra artrosis. Cerca de siete millones de personas en España la sufren en la actualidad. El ensayo, que cuenta con la aprobación de la Agencia Española del Medicamento, preceptiva en el estudio de nuevos medicamentos, ha demostrado que Xcel-m-condro-alfa (nombre aún no comercial) es seguro cuando se administra a pacientes y muestra un incipiente potencial regenerador.
En la segunda fase del estudio, que deberá calibrar la dosis celular óptima para cada circunstancia, participarán dos centenares de enfermos, que se localizarán en los cinco grandes hospitales públicos de Barcelona, explicó Joan García, director de la división de terapias avanzadas del BSTC. Tras una tercera fase, con miles de pacientes con artrosis que experimentarán Xcel, la terapia celular del BSTC podrá ser aprobada por la Agencia Europea del Medicamento e iniciar su comercialización masiva.
La envergadura que puede adquirir el desarrollo definitivo del medicamento celular Xcel hará imprescindible, indicó García, la participación de un laboratorio farmacéutico con gran capacidad de producción.
Las células mesenquimales multiplicadas en las salas estériles del BSTC surgieron de 100 mililitros de médula ósea que se extrajo a cada uno de los 15 pacientes -de 30 a 65 años- que posteriormente recibieron las dosis de Xcel, lo que eliminó el riesgo de rechazo inmunológico. Los 40 millones de copias que compusieron cada dosis quedaron comprimidos en un vial que se inyectó en la rodilla de los participantes. Su función una vez anidaron en dicha articulación, explicó García, fue doble: estimular a los condroditos que seguían activos, y generar nuevas células cartilaginosas. Regenerar el tejido y devolver a la rodilla a una situación próxima a la curación.
Ocho días después de recibir la inyección celular, revelan las gráficas de seguimiento de los 15 pacientes, la intensidad del dolor que sentían había disminuido, y un año después sigue haciéndolo. La incipiente regeneración cartilaginosa, que también prosigue lentamente, se ha captado en pruebas de resonancia magnética, explicó Lluís Orozco, codirector de la unidad de terapia de regeneración tisular de Teknon.
Este tipo de células madre, que también se encuentran en el cordón umbilical de bebés y en la sangre, tienen la cualidad de ser pluripotentes, es decir, son potencialmente capaces de transformarse en otras células más especializadas y regenerar el tejido en el que sean implantadas. «Las células mesenquimales que antes se transforman en cartílago son las obtenidas de la médula ósea», aseguró Orozco.
La posibilidad de que un cartílago ulcerado y deteriorado por el desgaste tenga curación era considerada un completo imposible médico hace apenas cinco años, aseguró Orozco. El cartílago desaparecido, no reaparecía. El tratamiento que en la actualidad reciben quienes sufren artrosis en articulaciones suele estar compuesto por ácido hialurónico o sustancias condroprotectoras que, en ocasiones, detienen la degeneración, pero no regeneran lo destruido. Con el tiempo, muchos de esos pacientes precisan prótesis de rodilla o cadera, ya que de lo contrario tienen muy limitada su movilidad.
