Detenido el inventor de una terapia con células madre

Fuente: http://www.abc.es/sociedad/abci-detenido-inventor-terapia-celulas-madre-201704261852_noticia.html

Davide Vannoni, creador del método Stamina, cobraba 27.000 euros por una cura que la comunidad científica calificó de «inútil y dañina».

Davide Vannoni se presentaba como un científico capaz de hacer milagros mediante el método que inventó: Stamina, una terapia con células madre para curar graves enfermedades neurovegetativas. Nunca fue aprobada por la comunidad científica. La justicia italiana lo consideró prácticamente un charlatán y descalificó su método, por considerarlo inútil y dañino. Peor que un crecepelos. Condenado en Italia, continuó la práctica de la terapia en el extranjero. Ahora ha sido arrestado en su villa de Turín y ha acabado en la cárcel.

Vanoni no es ni médico, es un simple licenciado en semiótica y se convirtió en un personaje famoso a nivel nacional, mientras el método Stamina dividía al país. En años pasados logró que esa terapia experimental Stamina fuera ofrecida a niños en el hospital público de Brescia, cerca de Milán. La terapia consiste en extraer células de un donante, cultivarlas durante unas tres semanas e inyectarlas en el enfermo, una operación que se debe realizar cinco veces en poco más de un año. La Fundación Stamina fue constituida en 2009 en Turín por Davide Vannoni, quien hacía propaganda de su método afirmando que logró curarse de parálisis facial en 2004 en Ucrania, gracias a células madre.

El país de dividió. Por un lado, enfermos y familiares desesperados veían una esperanza en el método, recibiendo el apoyo de asociaciones que reivindicaban el derecho de cada persona a decidir cómo curarse. Por otro lado, la comunidad científica tachó de fraude el método Stamina y la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA) denunció que se trata de «una cura no conforme a la ley». El debate llegó al parlamento y el Ministerio de Sanidad, aunque en el 2013 definió a Stamina como una cura sin ninguna base científica, permitió «cuidados compasivos» con el método Stamina si lo aprobaba un juez.

Algunos casos fueron especialmente llamativos, como el de Christian, un niño de año y medio, que sufría atrofia muscular espinal (AME). Su familia recogió 90.000 firmas y organizó una manifestación frente el panteón de Roma, para pedir que todos los niños tuvieran acceso a las experimentaciones con células madre. El método Stamina y el caso de Christian se vio amplificado por el apoyo que dieron a las familias algunos artistas como la actriz Gina Lollobrigida, quien participó en la citada manifestación ante el Panteón, anunciando que iba a subastar en Sotheby's algunas de sus joyas para apoyar la investigación de Stamina.

El pequeño Christian murió poco después, pero las esperanzas de muchos familiares no se apagaron, ni siquiera cuando la justicia condenó a Davide Vannoni. El 18 de marzo 2015 se le condenó a un año y diez meses de prisión, pena suspendida a condición de no practicar más en Italia la terapia.

Vannoni ha sido arrestado con la acusación de continuar en el extranjero con su método Stamina, definitivamente suspendido por las autoridades sanitarias y la justicia italiana. Hace unos meses se difundió la noticia de que algunos pacientes italianos habían viajado hasta Georgia para continuar con la cura. En un breve periodo llegó a tener 750 pacientes en ese país. La documentación enviada por Italia a las autoridades de Tiflis, llevó a su gobierno a poner fin también a las actividades de Vannoni en ese país. Él no se daba por vencido.

Los fiscales de Turín han comprobado que había reclutado numerosos pacientes en Italia que pagaban hasta 27.000 euros por su método. Por las interceptaciones telefónicas los magistrados han tenido evidencia de persistentes y reiterados contactos de Davide Vannoni con Ucrania, Bielorusia y la República Dominicana para continuar con su actividad en alguno de esos países.

EEUU: la FDA defiende su cautela ante las terapias con células madre

Fuente: http://www.diariomedico.com/2016/12/09/area-cientifica/especialidades/biotecnologia/actualidad/eeuu-la-fda-defiende-su-cautela-ante-las-terapias-con-celulas-madre

La FDA estadounidense defiende en The New England Journal of Medicine (NEJM) la prudencia ante la aprobación de tratamientos basados en células madre.

Robert Califf, máximo responsable de la FDA estadounidense.

La Food and Drug Administration (FDA) estadounidense ha salido al paso de quienes critican su renuencia a aprobar nuevos tratamientos con células madre, y lo ha hecho mediante un texto firmado en New England Journal of Medicine por su máximo responsable, Robert Califf, junto a Peter Marks y Celia Witten, que encabezan el Centro para la Investigación y Evaluación de Biológicos de la entidad.

Los autores entienden y "comparten la emoción reinante sobre el potencial de la terapia con células madres", pero enseguida avanzan las razones por las que hay que ser cautos y moderar las expectativas: "Para asegurar que este campo emergente es realmente prometedor para los pacientes, primero debemos entender sus riesgos y beneficios y desarrollar abordajes terapéuticos basados en ciencia sólida".

Y estos requisitos aún no se han cumplido, consideran: "Los estudios no han mostrado de modo fiable la efectividad de los tratamientos con células madre incluso en algunas de las enfermedades estudiadas de manera más sistemática, como la insuficiencia cardiaca y la enfermedad de injerto contra huésped".

Los críticos subrayan que la puesta en práctica de ensayos clínicos convencionales para células madre es demasiado compleja excepto para la industria y que, por tanto, se debe permitir su uso en la práctica clínica mientras se recaba la pertinente evidencia científica, sobre todo teniendo en cuenta que el uso autólogo es bastante seguro.

No opinan lo mismo Califf y sus colegas, quienes subrayan que la falta de evidencia científica no es indiferente ni este un campo en el que los atajos sean inocuos. "La literatura está repleta de ejemplos de intervenciones terapéuticas basadas en opinión experta y consentimiento del paciente que, finalmente, se revelaron dañinas al estudiarlas en ensayos bien controlados".

Uno de los casos más desventurados en tiempos recientes, continúan,"fue el amplio uso del trasplante de células madre autólogas para tratar el cáncer de mama metastásico, una práctica que acabó demostrándose ineficaz, cara y con riesgo".

También traen a colación otro caso en el que se pretendió reducir el daño neurológico tras ictus mediante células madre alogénicas de diferentes fuentes, y que se saldó con el desarrollo de una lesión glioproliferativa que indujo paraplejia y que requirió radioterapia. Daños graves se han registrado también en el abordaje de la insuficiencia renal o la degeneración macular con células autólogas.

Las acusaciones de que las normas vigentes sobre la aprobación de tratamientos "son demasiado exigentes" solo pueden venir, afirman, "de la falta de familiaridad con los mecanismos disponibles" en la regulación, pues "ya hay procesos acelerados para enfermedades graves y mortales sin tratamiento actual, muy usados en oncología para generar la evidencia que médicos y pacientes necesitan para poder confiar en los fármacos y biológicos disponibles en el mercado".

Cuando de patologías no letales se trata, se aceptan ensayos clínicos con un número pequeño de pacientes -citan un caso randomizado en el que bastó con 42- "si se produce una mejora espectacular en el resultado medido.

Nace el primer bebé del mundo con la técnica del ADN de tres padres

Fuente: http://www.elmundo.es/salud/2016/09/27/57ea979946163f37608b4591.html

El doctor John Zhang junto al bebé concebido gracias a la nueva técnica del New Hope Fertility Centre.

Tiene cinco meses, se llama Ibrahim y la noticia de su nacimiento dio la vuelta al mundo, por tratarse del primer bebé engendrado mediante la controvertida técnica de los tres padres, que en teoría permite a progenitores con mutaciones genéticas raras concebir hijos sanos utilizando ADN del padre, de la madre y de una donante. Aunque sólo es legal en Reino Unido -donde se aprobó en 2015-, Ibrahim, cuyos padres son jordanos, nació en México, asistido por un equipo de doctores estadounidenses.

Este aspecto, unido a que los investigadores no han presentado el caso en ningún paper científico -la historia fue una exclusiva de la revista New Scientist- y han anunciado que darán los detalles en el próximo Congreso de Medicina Reproductiva de la Sociedad Americana de Salt Lake City (EEUU), que se celebrará en octubre, ha despertado dudas en la comunidad médica.

«Se trata de una técnica que se considera experimental. En Reino Unido fue autorizada y otros equipos llevan tiempo intentando obtener el visto bueno de comités éticos. Pero mientras tanto, un médico se ha ido a México a hacerlo. Falta la información científica, la regulación necesaria para llevarla a cabo y el seguimiento del niño nacido. No hay que lanzar las campanas al vuelo», advirtió Carlos Simón, especialista y Catedrático de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Valencia.

Embriones de tres progenitores

En este caso, la madre del bebé, Ibtisam Shaban, portaba genes del llamado síndrome de Leigh. Según detalla Guillerno Antiñolo, jefe del departamento de genética, reproducción y medicina fetal del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, se trata de una enfermedad mitocondrial muy rara, con una prevalencia de un caso cada 40.000 bebés, muy dura y de muy difícil diagnóstico: «Los niños nacen mal y empeoran muy rápido, supone un sufrimiento tremendo para los padres y para los hijos». En España nacen cada año aproximadamente medio centenar de niños con este síndrome que, como todas las enfermedades mitocondriales, «se transmite exclusivamente por vía materna», aclara este especialista.

Los genes de ese síndrome están en el ADN mitocondrial, que transporta 37 genes que se transmiten de madres a hijos. Según New Scientist, alrededor de un cuarto del ADN mitocondrial de Shaban portaba la mutación de la enfermedad y, aunque ella está sana, sus dos primeros hijos murieron porque nacieron con el trastorno, que afecta al sistema nervioso. Por eso, ella y su marido, Mahmoud Hassan, recurrieron a la ayuda del doctor John Zhang y su equipo del Centro de Fertilidad Nueva Esperanza de Nueva York, que tienen otra clínica en México, donde se llevó a cabo la técnica.

La aprobada en Reino Unido consiste en fertilizar los óvulos de la madre y la donante con espermatozoides del padre y antes de que los óvulos fertilizados comiencen a dividirse en embriones se retira cada núcleo, se descarta el de la donante y se reemplaza por el de la madre. Pero al ser Shaban y Hassan musulmanes, se oponían a la destrucción de embriones por motivos religiosos. Por ello, Zhang adoptó una variación que fue fertilizar sólo el óvulo de la donante ya con el núcleo de la madre insertado.

«Básicamente lo que se hace en esta técnica es fertilizar dos óvulos, uno de la donante y otro de la madre biológica, y han extraído el núcleo de uno y lo han puesto en el núcleo del otro», explica Antiñolo de manera resumida. A pesar de que popularmente se denomina técnica del ADN de tres padres, este experto destaca que «en realidad el bebé es de dos padres. Lo único que se ha hecho, aunque es algo muy complejo, es conservar el citoplasma con mitocondrias que funcionan bien», apunta. «En cada célula hay miles de mitocondrias, que son las que se encargan de la energía, del metabolismo. Son como nuestras centrales térmicas. En la enfermedad de Leigh, las mitocondrias tienen un error y funcionan mal. Dependiendo de cuántas mitocondrias estén averiadas, es decir, que no hagan bien su trabajo, se produce la enfermedad», añade.

Aunque Antiñolo se alegra de que el niño se encuentre bien y cree que el hecho de que esta técnica diera resultado es una noticia positiva, se muestra «totalmente en contra» de que se haya llevado a cabo en México, un país en el que no hay una ley al respecto, pues considera que la regulación es imprescindible para que el proceso pueda realizarse con garantías: «Así se hizo en Reino Unido, donde hubo un intenso debate social y profesional. La reproducción humana asistida en general y técnicas tan delicadas como la transferencia nuclear necesitan una regulación muy estricta», señala. Y subraya que poner en marcha estas técnicas sin regulación «va contra el avance de la tecnología porque le quita credibilidad».

Este experto en reproducción está a favor de que, al igual que ha hecho Reino Unido, España apruebe esta técnica: «Creo que sería positivo. Necesitamos tener ese debate porque España tiene una legislación muy garantista y avanzada en todo lo que concierne a reproducción humana asistida. No hay ninguna rama que se aproxime tanto a los cambios sociales y tecnológicos como la reproducción. Y se trata de una técnica que permite que nazcan bebés sanos», argumenta.

Reino Unido fue el primer país en el mundo -y el único hasta el momento- en abrir la brecha en febrero del 2015, cuando el Parlamento británico dio luz verde a la técnica de los tres padres. Pese a la polémica previa y las resistencias de la Iglesia Anglicana, la ley fue aprobada por una mayoría (382 votos a favor y 128 en contra) y fue recibida con los brazos abiertos por las familias con hijos con enfermedades neurodegenerativas, informa Carlos Fresneda.

Los científicos británicos, y en concreto el equipo capitaneado por el neurólogo Doug Turnbull, de la Universidad de Newcastle, iban a la vanguardia mundial en esta técnica. Se estima que más de 2.500 mujeres podrían beneficiarse del tratamiento en el Reino Unido, y 150 estaban ya en lista de espera en el momento de ser aprobada la ley. Los primeros «embriones de tres padres» podrían haber sido concebidos este mismo año, pero de momento no se ha confirmado ningún nacimiento por este procedimiento en el país.

Turnbull, pionero en estas investigaciones, recibió con cautela la noticia sobre el nacimiento de Ibrahim. «La investigación que recoge New Scientist da muy poca información sobre la naturaleza de la técnica usada, sobre el proceso ético de aprobación o sobre la evolución del bebé», declaró en su primera reacción tras conocer el alumbramiento, y recalcó que el Reino Unido es hoy por hoy el único país donde este procedimiento está convenientemente «regulado».

Por su parte, el doctor Dusko Ilic, especialista en células madre del King's College de Londres, aseguró que se trataba de una noticia histórica. «Esperemos que esto sirva para aplacar las críticas, acelerar los avances científicos y asistir pronto al nacimiento de un bebé por esta técnica en el Reino Unido», declaró.

El equipo de Zhang afirma que el bebé porta menos del 1% de la mutación del síndrome de Leigh, un porcentaje demasiado bajo como para causarle problemas, pues se estima que es necesario aproximadamente un 18% de mitocondria afectada para desarrollar la enfermedad. No obstante, el niño debe ser monitorizado para ver cómo evoluciona. «La técnica es muy artesanal, hay que trabajar con microinyección y extraer las mitocondrias afectadas para sustituirlas por otras. Puede que no se haya introducido suficiente mitocondria sana para revertir la enfermedad. Y además, ésta puede debutar en cualquier momento», advierte el doctor Simon.

Los tratamientos ilegales con células madre se disparan en EE UU

Fuente: http://www.agenciasinc.es/Noticias/Los-tratamientos-ilegales-con-celulas-madre-se-disparan-en-EE-UU

En Estados Unidos hay una auténtica eclosión de empresas que ofrecen tratamientos con células madre que no han sido sometidos a aprobación ni ensayo. Un estudio alerta de las consecuencias tanto para los pacientes como para el prestigio de la investigación, y urge a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a que ponga freno al mercado ilegal.

Los autores consideran muy grave que la gente tenga acceso a unas intervenciones que no están reguladas.

Al menos 351 empresas en Estados Unidos están comercializando tratamientos de células madre no aprobados en 570 clínicas. Estas firmas anuncian intervenciones para lesiones ortopédicas, trastornos neurológicos, enfermedades cardíacas, alteraciones inmunológicas, problemas pulmonares, lesiones de médula espinal e indicaciones cosméticas, según un artículo publicado en la revista Cell Stem Cell.

En este artículo, el experto en bioética de la Universidad de Minnesota Leigh Turner y Paul Knoepfler, investigador de células madre de la Universidad de California, presentan un análisis de las compañías estadounidenses que se dedican a la venta directa al consumidor de estos procedimientos.

“En casi todos los estados, las personas pueden acceder a tratamientos de células madre" dice Knoepfler. "La gente de las áreas metropolitanas más grandes solo tiene que conducir quince minutos para encontrar una clínica que ofrezca este tipo de servicios, sin tener que viajar a México o el Caribe”, destaca.

Turner y Knoepfler encontraron estos negocios a través de búsquedas por palabras clave en internet, minería de textos y análisis de contenido de páginas web. Para cada empresa, registraron el nombre de la firma, la ubicación, las direcciones de sitios web, la publicidad de tipos de células madre, y los reclamos de marketing que anuncian tratamientos con estos métodos.

Entre los hallazgos clave, el informe concluye que la mayor concentración de clínicas que ofertan estos tratamientos al consumidor se encuentra en California (113 clínicas), Florida (104), Texas (71), Colorado (37), Arizona (36), y Nueva York (21).

De los procedimientos de células madre que se comercializan, el 61% de las empresas ofrece intervenciones de células derivadas de grasa y el 48% publicita tratamientos basados en médula ósea. Los anuncios de células madre pluripotentes inducidas y las embrionarias xenogénicas son raros, ofertados por una o dos empresas.

Más de 300 de las intervenciones que se ofrecen se refieren a problemas ortopédicos. Otras están relacionadas con el dolor (150 empresas), lesiones deportivas (90), enfermedades neurológicas (80), y trastornos del sistema inmune (75).

“Es un mercado que se está expandiendo de manera espectacular ante nuestros ojos. Estábamos al tanto de este crecimiento, pero nunca imaginamos su alcance y tamaño", dice Turner.

"Debería haber un freno, pero no existe. ¿Dónde están los organismos reguladores y cómo ha aparecido toda esta industria en un país donde se supone que las intervenciones basadas en células madre y los dispositivos médicos que los producen han de ser regulados por la FDA?”, se pregunta el experto.

Turner y Knoepfler –autor del blog The Niche– comenzaron a sospechar de un aumento en las clínicas de células madre en EE UU cuando las preguntas de los lectores dejaron de referirse a tratamientos en el extranjero y empezaron a inquirir sobre tratamientos en el país.

Al investigar sobre el perfil de las personas que dirigen estás clínicas, los autores encontraron que no solo se trataba de cirujanos cosméticos y/o naturópatas. También descubrieron que los ‘pioneros’ de esta industria estaban entrenando a otros a hacer lo mismo. “No está claro si las autoridades federales ­–particularmente la FDA– y los consejos médicos son conscientes del alcance del problema o están tomando medidas mínimas para ejercer un control de la propagación de este tipo de empresas”, señalan.

“Desde 2009 hasta la actualidad, estas firmas han entrado en el mercado de forma rutinaria y han hecho marketing diciendo que pueden tratar entre 30 y 40 enfermedades con células madre sin que nadie haya adoptado medidas regulatorias significativas”, dice Turner.

El investigador considera muy grave que la gente tenga acceso a unas intervenciones que no son seguras, ya que no han sido ensayadas ni aprobadas.

Una desventaja adicional es que los pacientes que hayan optado por estos tratamientos ilegales con células madre disminuyen sus posibilidades de ser clasificados para los ensayos clínicos aprobados por la FDA, que cumplan con las regulaciones federales. “Esto será una pérdida para la investigación en este ámbito”, subraya.

Por su parte, Knoepfler opina que esta explosión de negocios ilegales pueden contribuir a desacreditar la investigación con células madre ante la opinión pública.

Referencia bibliográfica:

Turner and Knoepfler: "Selling Stem Cells in the USA: Assessing the Direct-to-Consumer Industry". Cell Stem Cell (30 junio, 2016)

La fundación alemana DKMS podrá promocionar la donación de médula en España

Fuente: http://politica.elpais.com/politica/2015/01/27/actualidad/1422372610_105893.html

La organización se enfrentó a la ONT cuando hizo una campaña para un trasplante en Asturias en 2012.

Procesamiento de sangre en el Banco de Tejidos y Terapia Celular.

La fundación alemana DKMS ha conseguido un permiso de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) para hacer “promoción y difusión de la donación de médula ósea a nivel estatal”, ha informado la directora general de la institución en España, Pilar Colom Guillemot. Es el primer acuerdo entre ambas organizaciones, enfrentadas desde que en 2011 la alemana organizara en Avilés (Asturias), sin permiso de la ONT ni las autoridades sanitarias locales, una campaña para conseguir un donante de médula para Hugo, un habitante de la localidad. La ONT acusó entonces a la fundación de comerciar con las médulas y de exportar ilegalmente material biológico.

“Hemos estado dos años en silencio, que es lo que nos pidieron”, ha explicado Colom. El acuerdo se ha hecho al amparo de una orden del 18 de diciembre de 2013 en la que se consolidaba que la ONT es la responsable de “el otorgamiento o denegación de la autorización de las actividades de promoción y publicidad que se pretendan desarrollar en apoyo de la donación de células y tejidos humanos”. Esta decisión fue una respuesta legal a aquella intromisión de DKMS en un tema que en España llevan las comunidades y, a nivel estatal, la Fundación Carreras, y que tiene un registro de donantes centralizado, el REDMO (Registro Español de Donantes de Médula Ósea).

También fue después del encontronazo con DKMS cuando la ONT puso en marcha el Plan Nacional de Médula, con el objetivo de aumentar el número de donantes de este material biológico, que en España no está al nivel de otras donaciones. A 1 de septiembre del año pasado había 160.000 donantes de médula registrados en España (a los que hay que añadir otros 60.000 de cordón umbilical, que tiene la misma aplicación). De ellos, cada año se llama a poco menos de mil, cuyas células pueden usarse tanto en pacientes del país como extranjeros. En Alemania hay tres millones de donantes registrados. DKMS acaba de alcanzar los cinco millones de inscritos en sus bases de datos.

A diferencia de otros procesos, en este caso el voluntario solo indica su intención de donar y se le toma una muestra de sangre para estudiar su compatibilidad. Solo si aparece un enfermo que lo necesita, se procede a extraerle las células madre que van a regenerar la médula del enfermo (de leucemia o linfoma). La mayoría de las veces, para ello bastará una extracción de sangre, pero puede ser que el médico pida que se obtenga médula ósea, que normalmente se extrae, con anestesia, de la cadera.

El acuerdo es para DKMS de mínimos. La organización afirma que España está muy por debajo de otros países en donantes de médula y reiteran su voluntad de ayudar, pero, de momento, solo tienen permiso para hacer difusión de las bondades del trasplante. “España es muy importante porque tiene genotipos únicos”, explica Colom su interés en colaborar con las autoridades del país. La fundación querría actuar en el país como en Alemania, Reino Unido y Polonia, y ser centro de donación. Como tal se encargaría de reclutar a los voluntarios y tomarles la primera muestra, cuyos datos pasarían al registro estatal. Pero esa actividad está, de momento, reservada a las comunidades autónomas. “Lo que está claro es que cuantos más donantes haya, más probabilidad tendrá un enfermo de encontrar uno compatible”, afirma Colom. Los últimos datos de la ONT indican que el 92,2% de las búsquedas en 2013 localizaron un donante, pero no todos en España. De hecho, REDMO indica que solo fueron españoles en el 11% de los casos en que se busca un donante no emparentado porque los familiares no pueden serlo.

Mientras tanto, la fundación, creada por el magnate alemán Peter Harf, busca otras maneras de ayudar a los enfermos. Por ejemplo, podría ser ofreciendo servicios de alojamiento a los que llegan a las grandes ciudades donde están los hospitales que hacen trasplantes, transporte, vales de comida, ayuda legal o apoyo psicológico, enumera Colom.

El tribunal de la UE permite patentar ‘pseudoembriones’

Fuente: http://elpais.com/elpais/2014/12/18/ciencia/1418928433_575443.html

Una sentencia avala que se patenten células madre obtenidas de óvulos no fecundados.

El máximo tribunal de la UE ha decidido que se puede patentar un tipo de células madre derivadas de óvulos sin fecundar. La condición recogida en su sentencia es que esas células no puedan nunca convertirse en un ser humano.

El dictamen, publicado por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, da la razón a International Stem Cell Corporation (ISCO), una empresa de EE UU que quiere usar este tipo de células madre para desarrollar tratamientos contra enfermedades oculares, del sistema nervioso y hepáticas. En 2011, este mismo tribunal determinó que no se podía patentar ningún embrión humano ni células madre derivadas de él. En esta prohibición se incluían los óvulos que comienzan a desarrollarse sin que haya habido fecundación, gracias a un proceso conocido como partenogénesis.

Esta técnica consiste en activar el óvulo con ciertos productos químicos o pequeñas corrientes eléctricas. Tras ese proceso, el ovocito cree que está fecundado y comienza a desarrollarse como si fuera un embrión, pero sin serlo, pues no ha sido fecundado. Cuando tiene unos días de vida se extraerían de este pseudoembrión las denominadas células madre humanas partenogénicas (hpSCs) para posibles terapias en pacientes. En principio, esos óvulos solo alcanzan unos pocos días de vida y no pueden por tanto dar lugar a un ser humano, según los expertos consultados.

La empresa estadounidense quiso patentar esta técnica en Reino Unido, pero la oficina de patentes del país se lo impidió en virtud de la ley europea. El Tribunal británico que está dirimiendo el conflicto entre ambas entidades preguntó a los jueces de la UE en Luxemburgo. Estos dicen ahora que “para poder ser calificado de embrión humano, un óvulo humano no fecundado debe tener necesariamente capacidad intrínseca para convertirse en un ser humano”. “El mero hecho de que un óvulo humano activado mediante partenogénesis inicie un proceso de desarrollo no es suficiente para considerarlo un embrión humano”.

Con esto los jueces de la UE matizan su decisión de 2011, que fue muy polémica entre la comunidad científica porque podía limitar mucho la capacidad para investigar con células madre. De hecho, fue el neurobiólogo alemán Oliver Brüstle, de la Universidad de Bonn, quien originó el caso al intentar patentar su método de generar neuronas a partir de células madre embrionarias.

“Éste es un gran paso en la decisión correcta”, ha dicho un portavoz legal de la empresa citado por Reuters. La decisión final sobre el caso la deben tomar ahora los tribunales británicos.

El criterio de los jueces europeos abre la puerta a más patentes en este campo de la biotecnología. ISCO también ha solicitado ya patentes en la oficina europea. Pero este tipo de células está aún en fases muy iniciales de desarrollo y su potencial médico en el futuro es incierto, según los expertos consultados.

“Los óvulos generados por partenogénesis no pasan del día cuatro o cinco de desarrollo y además no pueden ser considerados un embrión porque le falta la parte genética del padre”, explica Rita Vassena, directora científica de la clínica de fertilidad Eugin, en Barcelona. La partenogénesis no es un método secreto ni novedoso, muchos investigadores lo usan, así que lo patentable es el uso que se pretenda dar a las células madre obtenidas por este método, comenta Vassena, que estudió la partenogénesis como fuente de células madre en el Centro de Medicina Regenerativa de Barcelona.

El problema es que estas células tienen dos copias idénticas de cada cromosoma, las dos de la misma persona, lo que aumenta la probabilidad de tener duplicado uno o varios genes defectuosos que podrían acelerar una dolencia. “Este tipo de células con poca variabilidad genética son más propensas a descontrolarse y producir cáncer y otras enfermedades”, resalta Vassena. Lo que sí puede ser útil, señala, es el uso de este tipo de material para generar células con el perfil de un paciente y probar en ellas diferentes fármacos para elegir el más adecuado, concluye.

Se abre la puerta a la patente de células madre partenogenéticas

Fuente: http://www.diariomedico.com/2014/07/18/area-profesional/normativa/se-abre-puerta-patente-celulas-madre-partenogeneticas

El abogado general del Tribunal de la UE aclara que los partenotes sólo se excluyen del concepto embriones si no han sido manipulados genéticamente para convertise en seres humanos.

El abogado general del Tribunal de Justicia de la Unión Europea, Pedro Cruz Villalón, emitió sus conclusiones sobre la consulta realizada por el Reino Unido acerca de la patentabilidad de los embriones con fines industriales y comerciales, señalando que un óvulo cuyo desarrollo ha sido estimulado sin fecundación (partenote) y que no es apto para convertirse en un ser humano no puede considerarse embrión humano y, por tanto, podría patentarse. Ahora bien, Cruz Villalón apunta que si ese óvulo es manipulado genéticamente y puede convertirse en un ser humano, debe considerarse embrión humano y excluirse de la patentabilidad.

El abogado general, estaría abriendo así la puerta a patentar células madre procedentes de óvulos cuyo desarrollo ha sido estimulado sin fecundación, siempre que no sean aptos para convertirse en un ser humano.

En cualquier caso, el letrado recuerda que los Estados miembros de la UE pueden excluir dicha patentabilidad "por cuestiones éticas y morales", más allá de lo establecido en la Directiva Europea 98/44/CE sobre la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas.

El abogado general, cuyas conclusiones no son vinculantes para el Tribunal Europeo pero que suelen ser adoptadas por este en la mayoría de los casos, estudió la causa planteada por la Corte Suprema de Justicia del Reino Unido, que preguntó si deben considerarse embriones humanos los óvulos humanos no fecundados que han sido estimulados por partenogénesis para desarrollarse (iniciación de la embriogénesis sin fecundación, mediante la activación de un ovocito sin esperma) y que no son aptos para convertirse en seres humanos.

El origen de esta consulta está en la petición realizada por la empresa de biotecnología International Stem Cell Corporation (ISC) a la Oficina de Propiedad Intelectual del Reino Unido de dos solicitudes de patente nacional relativas a una tecnología que produce células madre pluripotenciales a partir de ovocitos activados partenogenéticamente. La oficina denegó ambas solicitudes argumentando que esas invenciones implicaban el uso de embriones humanos e incluso su destrucción. Para ello se basó en el fallo del Tribunal de Justicia en el asunto Brüstle, donde se declaró que todo óvulo humano no fecundado que ha sido estimulado para desarrollarse por partenogénesis y que es apto para iniciar el desarrollo de un ser humano constituye un "embrión humano".

ISC impugnó la resolución de la oficina alegando que a falta de ADN paterno, el ovocito activado no es capaz de convertirse en un ser humano, y las restricciones de patentabilidad no se aplicarían a su tecnología.

Pues bien, en sus conclusiones, el abogado general daría la razón a la empresa, ya que estima que "el mero hecho de que un óvulo humano no fecundado sea capaz de iniciar un proceso de división y diferenciación celular similar al de un óvulo fecundado no basta por sí solo para considerarlo embrión humano" y añade que los partenotes no tienen esa capacidad intrínseca de convertirse en seres humanos.

Rafael Matesanz celebra la celeridad en regular de nuevo los bancos de cordón umbilical para evitar el vacío legal

Fuente: http://www.abc.es/sociedad/20140705/abci-almacenamiento-celulas-201407051414.html

El Gobierno aprobó con carácter de urgencia el nuevo Real Decreto-Ley que entra en vigor y sustituye a otro sobre el mismo tema anulado tras una sentencia del Tribunal Supremo por «insuficiencia de rango».

El director de la Organización Nacional de Trasplantes, Rafael Matesanz

El director de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), Rafael Matesanz, ha celebrado que el Gobierno haya actuado con «tanta urgencia y celeridad» en regular de nuevo el almacenamiento de tejidos y células madre, entre ellas las presentes en la sangre de cordón umbilical, para así evitar que haya «un mínimo vacío legal» tras la anulación por parte del Tribunal Supremo del Real Decreto que lo regulaba hasta ahora.

Matesanz ha reconocido que con esta modificación de rango, se da un «paso muy importante» que impedirá nuevas acciones «hostiles» como la que motivó la sentencia del Supremo. «Me llevé una gran sorpresa cuando se anuló y, aunque pensamos que había cobertura legal, ahora evitamos que suceda cualquier problema», declaró Matesanz.

El Real Decreto-Ley que regula las normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos ha entrado vigor tras su publicación en el Boletín Oficial del Estado (BOE), aunque posteriormente tendrá que ser ratificado en el Parlamento.

El Consejo de Ministros aprobó con carácter de urgencia el nuevo Real Decreto-Ley, que sustituye a otro sobre el mismo tema en vigor desde 2006, anulado tras una sentencia del Tribunal Supremo por «insuficiencia de rango».

Según recordó la vicepresidenta del Gobierno, Soraya Sáenz de Santamaría, en la rueda de prensa posterior al Consejo de Ministros, el Tribunal Supremo anuló el Real Decreto hasta ahora vigente «no por su contenido sino por su falta de rango legal», de ahí que hayan actuado «inmediatamente» para «evitar que haya un vacío legal».

Además, señaló que actualmente España es líder en materia de donación y trasplantes de órganos «gracias a un modelo basado en la voluntariedad, anonimato, altruismo y solidaridad que también rige en estos casos».

La norma supone la trasposición de tres directivas europeas y regula todo lo relativo a la calidad y seguridad de la donación y trasplante de tejidos y células, materia en la que se encuentran los bancos de sangre de cordón umbilical.

Precisamente la sentencia del Supremo se produjo tras una denuncia de la empresa Vidacord, que cuenta con un banco para la conservación de este material en España cuyas muestras deben estar a disposición de todo el que las pueda necesitar, en virtud de la citada normativa.

Una obligatoridad que hace que la mayoría de los bancos privados de sangre de cordón que ofrecen sus servicios en España almacenen las muestras en otros países, para garantizar a los propietarios que podrán contar con tales muestras en el futuro en caso de necesitarlas.

De hecho, Vidacord aseguraba que si la nueva normativa seguía contemplando la disposición universal obligatoria de dichas células la recurrirían ante el Tribunal Constituticional para evitar lo que consideran un «exilio celular», y tratar de «conciliar los derechos individuales de las familias con el interés conjunto de la población», explicó su presidente y fundador, Ángel Álvarez.

España cuenta actualmente con cerca de 60.000 unidades de sangre de cordón almacenadas, lo que le convierte en el segundo país del mundo en número absoluto de unidades, solo por detrás de Estados Unidos. Asimismo, hay más de 150.000 donantes de médula ósea registrados a disposición de cualquier paciente en el mundo que lo necesite, ya que la donación y trasplante de células madre sanguíneas funciona mediante una red de solidaridad internacional.

Según datos de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), en España cerca de 400.000 pacientes han recibido algún trasplante de tejidos y células desde que hay registros (1989), una intervención que ha ido creciendo paulatinamente ya que en la actualidad se realizan más de 15.000 trasplantes al año.

Entre ellos, destacan desde el punto de vista cuantitativo los trasplantes de tejido osteotendinoso (huesos y tendones), con cerca de 10.000 al año, los de córnea, con más de 3.500 anuales y los de células madre sanguíneas o progenitores hematopoyéticos, de los que se practicaron cerca de 3.000 en 2013.

Aunque en menor cuantía, también se encuentran el trasplante de piel, indicado en pacientes con grandes quemaduras, el de válvulas cardíacas en pacientes con enfermedades del corazón o el empleo de la membrana amniótica en el tratamiento de enfermedades oculares.

El hecho de que la elaboración de esta norma sea la necesidad de un cambio de rango hace que el texto tan solo incluya cambios de carácter formal para actualizar determinadas referencias legales y del propio Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de la denominación que tenían cuando se publicó el RD 1301/2006 a la actual, todas ellas a propuesta de la Secretaria General de Normativa.

Asimismo, se modifica un apartado y se establece que «el empaquetado debe impedir la contaminación de quienes lo llevan a cabo y quienes transportan los tejidos y las células», como consecuencia de varias normas europeas.

También se ha introducido una disposición transitoria única que establece la retroactividad de la norma, de modo que será de aplicación a las situaciones jurídicas nacidas y a los procedimientos iniciados con anterioridad a su entrada en vigor, salvo en lo que se refiere a las disposiciones sancionadoras no favorables o restrictivas de derechos individuales.

Los ginecólogos piden seguir fomentando la donación de muestras de sangre de cordón umbilical

Fuente: http://noticias.lainformacion.com/salud/pediatria/los-ginecologos-piden-seguir-fomentando-la-donacion-de-muestras-de-sangre-de-cordon-umbilical_AWlMx4a7r2BQXFyXAzE3r/

La Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) ha elaborado un documento científico para defender la importancia de conservar muestras de sangre de cordón umbilical en el momento del parto y seguir fomentando su donación ante los beneficios que han demostrado las células madre de estos tejidos para numerosas enfermedades.

Los ginecólogos piden seguir fomentando la donación de muestras de sangre de cordón umbilical

España tiene siete bancos públicos destinados a la conservación de estas muestras y actualmente cuentan con cerca de 60.000 unidades (no tienen capacidad para más), que son "suficientes" para abastecer las necesidades de la población española, como ha reconocido el jefe del Servicio de Oncohematología y Trasplante Hematopoyético del Hospital Niño Jesús de Madrid, Luis Madero, uno de los coordinadores de este documento.

Las células madre que se obtienen de estos tejidos pueden ser utilizadas mediante un trasplante para tratar más de setenta enfermedades, principalmente leucemias agudas y crónicas, algunos síndromes mielodisplásicos, linfomas, algunas anemias (aplásica severa y de Fanconi), inmunodeficiencias combinadas o trastornos heredados del sistema inmune.

Aunque su donación comenzó a fomentarse hace menos de 10 años para llegar al actual número de muestras almacenadas, otro de los coordinadores de este documento y miembro de la junta directiva de SEGO, Juan Troyano, reconoce que últimamente su recogida ha descendido en algunas comunidades. En algunos casos hasta un 10 por ciento, ha aseverado.

"Se debe donar más. No se le está sacando el rendimiento que se le podría sacar", ha insistido, de ahí la necesidad de seguir fomentando su donación para ir reponiendo las muestras que se van utilizando y mejorar la calidad de las mismas.

Sobre todo, según Troyano, porque cuando se empezaron a recoger no se conocían los requisitos más adecuados para garantizar su uso futuro, lo que hace que muchas de las que se preservaron entonces sean deficientes. Y esto es clave ya que actualmente se sabe que cuando se conservan en perfecto estado pueden durar unos 25 años, ha añadido el presidente de la Academia Médico-Quirúrgica Española, Luis Ortiz Quintana, que ha participado en este documento.

De hecho, los autores del documento consideran que para mantener el actual número de muestras y garantizar su calidad sería necesario extraer muestras de un 20 por ciento de los partos que se realizan en España.

Y para ello, defiende Troyano, es necesario informar a los ginecólogos de su potencial para que a su vez puedan explicárselo a los padres y formar a los profesionales que deben participan en su extracción. "Los obstetras a veces no conocen el importante papel que tienen estos procesos para futuros trasplantes, y que si no se mantienen las condiciones adecuadas no se van a poder realizar", ha añadido Madero.

Las muestras almacenadas en los bancos públicos son donadas de forma altruista por los padres del recién nacido y están disponibles para cualquier ciudadano que las pueda necesitar, según la actual legislación, al tiempo que también forman parte de un registro internacional al que pueden acceder otros países. No en vano, el 72 por ciento de las muestras utilizadas son para pacientes de otros países.

Paralelamente, los padres tienen la posibilidad de almacenar las muestras de sangre de cordón en banco privado, que les garantiza que podrán disponer de ellas en caso de necesitarlo pero conlleva un coste.

Madero considera razonable que los padres puedan contar con ambas alternativas pero admite que con el número de muestras que hay actualmente almacenadas "las probabilidades de encontrar células madre de cordón umbilical compatibles son muy elevadas".

Asimismo, ha recordado que para muchas enfermedades no se puede recurrir al trasplante autólogo --con células del mismo paciente--, por lo que guardarlas en un banco privado solo sería útil en caso de que un hermano u otro familiar las necesite, siempre que sea histocompatible.

Sangre de cordón umbilical, ¿conservación en el banco público o privado?

Fuente: http://www.elmundo.es/salud/2014/06/19/53a188dc268e3e9e788b457e.html

Almacenamiento de sangre de cordón en un centro de transfusiones. 

María está embarazada de seis meses y lleva un tiempo pensando en qué hará con el cordón de su futuro hijo. No sabe si donarlo a un banco público o guardarlo en una de las compañías privadas que se publicitan en el hospital donde dará a luz. Y, aunque ha planteado sus dudas al ginecólogo que sigue su embarazo, sus respuestas no la han ayudado a superar el debate interno.

Para Enric Carreras, director del Registro de Donantes de Médula Ósea (REDMO), los argumentos en este sentido son tajantes: "Las células propias no sirven para las aplicaciones que hoy en día tienen los progenitores hematopoyéticos [actualmente se pueden tratar unas 70 enfermedades, como leucemias, talasemias, síndromes mielodisplásicos y linfomas Hodgkin y no Hodgkin]", subraya.

"Cada uno es muy libre de hacer lo que quiera, pero a día de hoy es muy dudoso que guardar la sangre de cordón umbilical para uno mismo en un banco privado tenga una utilidad médica", subraya Rafael Matesanz, director de la Organización Nacional de Trasplantes, que resume una idea con la que coinciden todos los hematólogos de la red nacional de salud consultados.

Sin embargo, las compañías privadas que se encargan de la conservación y almacenamiento de estas células para uso familiar tienen otro punto de vista. Carlos Moreno es el director de Bio-Cord, una de las empresas que ofrecen sus servicios en España, y, aunque remarca que "la única opción mala es tirar el cordón", hace hincapié en el "gran potencial" que puede tener la conservación privada dadas las posibilidades que se abren en el "campo de la medicina regenerativa". En concreto, Moreno cita varios ensayos con enfermedades neurológicas, como el parkinson o la esclerosis, o con problemas como la diabetes tipo 1.

Matesanz, en contrapartida, señala que es fundamental recordar que todos esos ensayos aún están "en fases tempranas" y no han arrojado resultados concluyentes. "La posibilidad de que estas células sirvan en algún momento para otras enfermedades sigue siendo pura especulación", coincide Carreras.

Por otro lado, para Moreno, un punto fundamental de conservar el cordón en un banco privado -en su empresa cuesta 1.690 euros o 1.990 si además se conserva también el tejido- es que el servicio garantiza que esas células se preservarán. "En un público se escogen los cordones, por ejemplo los que tienen mucho volumen o si son de un tipo diferente, no hay garantías de que se vaya a guardar el tuyo".

Sergio Querol, director del Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña, reconoce que "en los bancos públicos la prioridad es el paciente. Para que el producto se criopreserve miramos que pueda ser útil para el mayor número de pacientes posibles". Pero eso, subraya, es lo que permite que todos los días se salven vidas.

Además, Querol recuerda que todos los bancos públicos siguen unos estrictos estándares de calidad en el proceso de obtención, manejo y almacenamiento de las células que garantizan la viabilidad de los cordones guardados, un punto que no cumplen todos los bancos privados. "En España no se depositan las muestras de un banco de cordón privado, hay que guardarlas fuera del país [la ley obliga a que, si se guardan en territorio español, se compartan los datos con los bancos públicos]. Pero, ¿qué pasa si no hay un seguimiento?, ¿si el contenedor de transporte no lleva control de temperatura? Las células no están muy cómodas en esas condiciones, pero el resultado de esa práctica sólo se vería en el momento en que hubiera que usarlas", remarca.

Moreno asegura que Bio-Cord cumple con las certificaciones de calidad recogidas en el Plan Nacional de sangre de cordón -como NETCORD o JACIE-, pero reconoce que no todas las compañías lo hacen. "De alrededor de 10 empresas, sólo hay tres o cuatro proveedores serios", subraya.

Maite Saez lo tiene claro. Ella siempre recomienda la donación, porque «ese gesto altruista» fue lo que le salvó la vida a su hijo Lucas, que padecía una inmunodeficiencia combinada severa -más conocida como la enfermedad de los niños burbuja-. Saez asegura que su hijo tiene un «doble» en Barcelona, porque allí se encontraba un cordón compatible al 80% con su pequeño, pero su caso no es una excepción.

El 60% de los trasplantes de cordón que se hacen en España se realizan con unidades donadas también en nuestro país. «Somos una potencia mundial», subraya Matesanz, que cifra en unas 60.000 las unidades disponibles en nuestro país. En 2013, 77 de estas unidades se utilizaron para intervenciones en España y otras 243 se enviaron a otros países. A cambio, se incorporaron 3.770 nuevos cordones nacionales a la red.

En 2005, la noticia de que las células del cordón umbilical de la Princesa Leonor habían sido congeladas en una clínica privada de Tucson (EEUU) causó una importante polémica en nuestro país. Quizá para mermar las críticas, tras el nacimiento de la Infanta Sofía en 2007, la Casa Real optó por dividir la muestra y conservar la mitad de la sangre en un banco público y almacenar el resto en un centro privado europeo. La medida salomónica, sin embargo, también recibió reproches ya que uno de los principales inconvenientes que presenta el trasplante con células de la sangre del cordón umbilical es que la cantidad de la muestra no siempre es suficiente.

"Los trasplantes dependen de la dosis", subraya Matesanz, quien aclara que el número de células presente en un cordón no siempre es suficiente para realizar un trasplante a un adulto. Para reducir al máximo esa posibilidad, Carreras explica que en España sólo se conservan en los bancos públicos los cordones que presentan una alto número de células, un requisito clave para aumentar las posibilidades de éxito. Además, también se están realizando con éxito nuevas modalidades de trasplante, como el dual, impulsado desde el Hospital Puerta de Hierro de Madrid y que combina la sangre de cordón con la de un familiar que sólo es compatible al 50%. Esta opción también permite reducir otro de los inconvenientes asociados al trasplante de cordón: el lento funcionamiento del implante.

Pese a estos inconvenientes, el cordón también ofrece importantes ventajas. Según explica Rafael Cabrera, miembro del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia, las células madre procedentes del cordón umbilical no exigen una compatibilidad tan alta entre donante y receptor como la fuente de progenitores hematopoyéticos más utilizada: la médula. Además, también permiten acortar el tiempo de espera para el trasplante ya que, "como si de un producto farmacéutico se tratara", las células ya están guardadas y listas para la intervención. "Con el cordón, desde que lo indicas hasta que lo pones pasan de tres a cuatro semanas. Con la médula son de tres o cuatro meses, porque tienes que encontrar el donante, ratificar la donación y realizar la extracción", coincide Miguel Ángel Sanz, jefe del servicio de Hematología del Hospital La Fe de Valencia, el centro que más trasplantes de sangre de cordón realiza en toda Europa. Además, continúa, entre este tipo de pacientes trasplantados hay menos casos de enfermedad de injerto contra huésped, una complicación que se produce cuando las células trasplantadas ataca el organismo del receptor.

Los resultados de una y otra intervención, coinciden en señalar todos los especialistas consultados, "son similares", por lo que, al final, "en la mayoría de los casos se hace una búsqueda múltiple [se introduce la 'matrícula' de la histocompatibilidad en las bases de datos internacionales] y se opta por la mejor opción disponible", aclaran.

La realidad, concluye el especialista de la Fundación Josep Carreras, es que gracias a las distintas fuentes de progenitores hematopoyéticos y a las distintas modalidades de trasplante, "cualquiera que necesite un donante en España lo va a tener. Si la enfermedad tiene indicación de trasplante, va a poder hacerse".

Los progenitories hematopoyéticos se encargan de producir todas las células de la sangre y algunas células de otros tejidos. Estos progenitores se encuentran en la médula ósea, circulando por la sangre periférica de los adultos y en la sangre del cordón umbilical. ¿Cómo es su extracción y mantenimiento? Tras el nacimiento del bebé, se pinza el cordón umbilical y antes de que se expulse la placenta se pincha la vena umbilical, se extrae la sangre y se almacena en una bolsa estéril etiquetada con los datos de la madre. Se toman también muestras de la sangre venosa de la madre para excluir a través de un análisis la existencia de enfermedades infecciosas transmisibles por transfusión. La sangre de cordón se transporta a un banco de sangre donde se somete a distintos controles y se evalúa su calidad. Las aptas se congelan a una temperatura de -196 grados y las que que no superan los controles se desechan o se destinan a investigación.

El uso, donación, almacenamiento de células y tejidos fue regulado por el Real Decreto 1301/2006 (http://www.boe.es/boe/dias/2006/11/11/pdfs/A39475-39502.pdf). Esta norma también establecía que las células de cordón almacenadas en bancos privados en España podían pasar a ser de uso público si un paciente era compatible con ellas. Esta regulación fue muy discutida tanto por parte de los bancos privados como, en su momento, por la Comunidad de Madrid, actuaciones que fueron desestimadas por el Tribunal Supremo en 2010. Sin embargo, otro recurso interpuesto en 2007 por la empresa Vidacord S.L. sí que ha dado algún fruto. Mientras que los recursos anteriores abogaban por el derecho de los padres a almacenar las células madre de sus retoños sin que estas pudieran ser donadas a un tercero ajeno a ellos, el de Vidacord reclamaba la no constitucionalidad de la norma debido a que afectaba a la protección de la salud, derecho que tiene que estar regulado por una ley y no por un real decreto. El Supremo le da la razón ahora y, en una sentencia anula la norma actualmente vigente para que se tramite adecuadamente. Las implicaciones que tiene este fallo parecen no ir más allá de lo meramente técnico porque sólo afecta al formato de la regulación y no a su contenido y los bancos de cordón umbilical privados deberán seguir actuando como lo han hecho hasta ahora. "Sólo se trata de un paréntesis de unos meses. Además, este fallo no anula ninguna norma posterior", afirmó el director de la Organización Nacional de Trasplantes, Rafael Matesanz. Y así también lo manifestó el presidente de Vidacord, Ángel Álvarez, "nosotros seguiremos actuando como hasta ahora por un principio de lealtad".