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sábado, 11 de junio de 2016

Una empresa española crea el primer medicamento veterinario basado en células madre

Fuente: http://www.elmundo.es/economia/2016/06/06/575538d1e2704eac3e8b460d.html


La empresa española EquiCord-YMAS presenta ante la EMA el primer medicamento veterinario del mundo basado en células del cordón umbilical de los potros para la artritis de los caballos, abriendo paso a la vía humana.


Imagen de una célula madre obtenida de un cordón umbilical.





El uso del cordón umbilical para extraer células madre no es algo exclusivo del ser humano, también se emplea en animales. Almudena Pradera, directora científica de la startup española EquiCord-YMAS, explica que la idea de aprovechar el cordón umbilical para extraer células madre surgió cuando nació su hija.


«Nuestro proyecto comenzó en 2011, cuando me ofrecieron la oportunidad de congelar el cordón umbilical de la mayor de mis hijas. En aquel momento trabajaba como veterinaria de caballos y me planteé aplicar esos mismos principios en el mundo equino».


En algunos casos, ya se extraían células madre para tratar a los propios caballos, pero se hacía por medios invasivos, como la extracción de grasa o médula ósea. Además, añade Pradera, «las células obtenidas del cordón umbilical son de mayor calidad, porque al ser más jóvenes tienen más capacidad proliferativa e inmunomoduladora».


Sin embargo, pronto estos investigadores se dieron cuenta de la razón por la que nadie más en el planeta estaba trabajando en este tema: la higiene del cordón umbilical. Y es que, al parir, el cordón cae de la yegua al suelo de la granja, sucio por definición; mientras que para producir un medicamento debe estar completamente esterilizado.


Por ello, esta startup empleó en torno a año y medio en desarrollar una solución antibiótica patentada que permite esterilizar el tejido en el camino de la granja al laboratorio.



Pradera y su equipo lanzaron su primera solución comercial en 2013, aunque de aquella se centraban en aplicaciones autólogas del cordón umbilical, es decir, buscando posibles usos de las células madre del potro en el mismo animal. Pero el sector demandaba algo muy distinto: poder llevar las ventajas de las células madre a cualquier caballo, empleando las células de potros donantes para otros animales.


En este caso, los cinco miembros de EquiCord-YMAS se centraron en la medicina regenerativa, concretamente en tratar la artritis en caballos de competición, logrando una mejoría notable en su cojera en el 78% de los casos. Además, el efecto de la terapia con células madre se prolongó hasta doce meses, «más que cualquier otro producto aprobado en veterinaria hasta el momento», se enorgullece Pradera.

Cinco personas junto a un amplio grupo de asesores en distintos temas conforman EquiCord-YMAS, con el apoyo del Parque Científico de Madrid.




Mientras que el uso autólogo de las células madre no está regulado, en el momento en que se transfieren estas células de un animal a otro se considera medicamento veterinario, con lo que EquiCord-YMAS se enfrentó a la ingente misión de superar numerosos criterios y estándares de seguridad (evitando cualquier posible efecto secundario), calidad (buenas prácticas de fabricación) y eficacia (que tratara alguna enfermedad concreta) de cara a presentar su propuesta a la Agencia Europea del Medicamento.


Un logro que, después de un amplio estudio científico en más de 30 centros ecuestres, con 45 caballos de toda clase y raza; y más de 4.500 hojas de documentación después, han conseguido el pasado mes de mayo. Ahora toca esperar a que la EMA se pronuncie sobre la idoneidad de este avance español, con el fin de que en un año pueda comercializarse finalmente este medicamento. Posteriormente será la FDA la que someterá a escrutinio esta innovación.



Aunque los plazos de aprobación y la búsqueda de pacientes son mucho más lentos en humanos que en animales, las posibilidades de las terapias con células madre son inmensas.


Sin embargo, en el caso de EquiCord-YMAS seguirán centrados en nuevas aplicaciones en animales, como las lesiones en los tendones de los propios caballos.


miércoles, 24 de diciembre de 2014

Primer banco de células madre adultas en España

Fuente: http://www.elmundo.es/economia/2014/12/22/549476a622601df5098b4581.html

  • Celulife crea el cuarto banco de este tipo en el mundo y primero en España.
  • El fin es el almacenamiento y recuperación de las células en futuras terapias.



El CEO de Celulife, José Manuel Cervera, con las muestras de las células.






La terapia celular es la medicina del futuro. En la actualidad existen múltiples ensayos clínicos que intentan demostrar la eficacia de las células madre adultas en el tratamiento de diferentes enfermedades como las osteo-articulares, cardiacas, hepáticas, neurodegenerativas o pulmonares. El número de publicaciones científicas supera las 30.000 y en Estados Unidos hay más de 400 ensayos clínicos al respecto. Si ya criopreservamos el esperma o la corteza ovárica, ¿por qué no almacenar nuestras células madre? Celulife ha conseguido crear el primer banco privado de células madre de adulto de España para que el propio donante pueda aprovechar su potencial terapéutico en el futuro.


Como oncólogo, José Manuel Cervera observaba cómo, tras la quimioterapia, los pacientes superaban el cáncer, pero sus células salían dañadas. «Con el paso del tiempo producen una aceleración del envejecimiento», comenta. Un hecho que también ocurre en personas sanas, aunque en menor nivel. «A lo largo de nuestra vida, nuestras células van perdiendo sus funciones por el efecto de agentes exteriores», resalta.





La terapia celular pretende utilizar las células madre adultas del donante para, en el futuro, poder «regenerar los tejidos» de los posibles órganos afectados por una enfermedad y reducir así su «grado de morbilidad [gravedad]». «Hasta ahora sabíamos curar muy pocas cosas», explica Cervera, «excepto en infecciones (y no todas) y extirpación de órganos, lo que hacemos es procurar que la persona padezca lo menos posible». «La terapia celular puede ser el inicio del camino para curar enfermedades», concluye.





Aunque todavía no hay «datos concluyentes» del potencial de las células madre, su almacenamiento está permitido legalmente. En 2006, un Real Decreto reguló la creación de bancos de células madre adultas en España para uso autólogo eventual (para el propio individuo). «Es la regulación más avanzada y restrictiva del mundo, además de defender al paciente antes que al médico», apunta Cervera. Tanto es así que hasta ahora nadie había logrado la autorización. Hasta ahora. Celulife no sólo ha creado el primer banco de células madre adultas de España, también es uno de los cuatro únicos que hay en todo el mundo (los otros tres están en Alemania, Suiza y Chile).









La criopreservación permite detener la edad biológica de las células madre, evitando su envejecimiento y conservando todas sus propiedades. «Si entendemos el ser humano como una máquina perfecta, nosotros seríamos su taller de repósitos», compara el CEO. Celulife, asentada en el Centro de Investigación Príncipe Felipe de Valencia, ha logrado cumplir todos los criterios de la normativa española y de la Sociedad Internacional de Terapia Celular (ISCT). «Nuestro banco está diseñado a imagen y semejanza del paciente más exigente, el profesional médico», señala. Para ello se han basado en cuatro criterios fundamentales. Uno, la calidad. Dos, las instalaciones. «Estamos en uno de los centros más avanzados de Europa». Tres, el cumplimiento del marco jurídico, que «más restrictivo no puede ser». Y cuatro, la trazabilidad y biovigilancia.


Este último es uno de los apartados más complejos, ya que consiste en recoger «todo lo que entra en contacto» con la muestra desde que sale de las clínicas autorizadas hasta que se guarda en los tanques de nitrógeno líquido de la empresa. Para este control, Celulife ha ideado un kit de extracción con códigos de barra vinculados a cada persona.



¿Cuándo es el mejor momento para almacenar las células madre? «En cuanto sabes que tienes la posibilidad de hacerlo porque nunca serás más joven que entonces», dice el CEO. La muestra, que se extrae en un centro autorizado, es de 60 mililitros de grasa líquida. Es el «mejor» medio de obtención porque «tiene una mayor concentración de células madre y una accesibilidad sencilla».





Una vez que llega a Celulife, la muestra se esteriliza con luz blanca en la sala blanca y, en el laboratorio, se separan las células madre de la grasa. Después se guardan en criotubos que primero se meten en un congelador a -80º y, finalmente, se almacenan en tanques de nitrógeno líquido a -196º. Cada tubo tiene una capacidad para un millón de células y de cada paciente se guardan seis unidades. En el momento en que la persona pudiese necesitar sus células madre, la muestra criopreservada se cultiva, reproduciéndose el número de células madre. «Hemos calculado que puede servir para unas 200 intervenciones», destaca Cervera. Celulife recibió la autorización para la puesta en marcha del banco el pasado mes de agosto y ya tiene sus primeros clientes. «La mayoría son médicos», apostilla orgulloso Cervera.


lunes, 14 de julio de 2014

Rafael Matesanz celebra la celeridad en regular de nuevo los bancos de cordón umbilical para evitar el vacío legal

Fuente: http://www.abc.es/sociedad/20140705/abci-almacenamiento-celulas-201407051414.html


El Gobierno aprobó con carácter de urgencia el nuevo Real Decreto-Ley que entra en vigor y sustituye a otro sobre el mismo tema anulado tras una sentencia del Tribunal Supremo por «insuficiencia de rango».






El director de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), Rafael Matesanz, ha celebrado que el Gobierno haya actuado con «tanta urgencia y celeridad» en regular de nuevo el almacenamiento de tejidos y células madre, entre ellas las presentes en la sangre de cordón umbilical, para así evitar que haya «un mínimo vacío legal» tras la anulación por parte del Tribunal Supremo del Real Decreto que lo regulaba hasta ahora.

Matesanz ha reconocido que con esta modificación de rango, se da un «paso muy importante» que impedirá nuevas acciones «hostiles» como la que motivó la sentencia del Supremo. «Me llevé una gran sorpresa cuando se anuló y, aunque pensamos que había cobertura legal, ahora evitamos que suceda cualquier problema», declaró Matesanz.

El Real Decreto-Ley que regula las normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos ha entrado vigor tras su publicación en el Boletín Oficial del Estado (BOE), aunque posteriormente tendrá que ser ratificado en el Parlamento.


El Consejo de Ministros aprobó con carácter de urgencia el nuevo Real Decreto-Ley, que sustituye a otro sobre el mismo tema en vigor desde 2006, anulado tras una sentencia del Tribunal Supremo por «insuficiencia de rango».

Según recordó la vicepresidenta del Gobierno, Soraya Sáenz de Santamaría, en la rueda de prensa posterior al Consejo de Ministros, el Tribunal Supremo anuló el Real Decreto hasta ahora vigente «no por su contenido sino por su falta de rango legal», de ahí que hayan actuado «inmediatamente» para «evitar que haya un vacío legal».

Además, señaló que actualmente España es líder en materia de donación y trasplantes de órganos «gracias a un modelo basado en la voluntariedad, anonimato, altruismo y solidaridad que también rige en estos casos».

La norma supone la trasposición de tres directivas europeas y regula todo lo relativo a la calidad y seguridad de la donación y trasplante de tejidos y células, materia en la que se encuentran los bancos de sangre de cordón umbilical.

Precisamente la sentencia del Supremo se produjo tras una denuncia de la empresa Vidacord, que cuenta con un banco para la conservación de este material en España cuyas muestras deben estar a disposición de todo el que las pueda necesitar, en virtud de la citada normativa.


Una obligatoridad que hace que la mayoría de los bancos privados de sangre de cordón que ofrecen sus servicios en España almacenen las muestras en otros países, para garantizar a los propietarios que podrán contar con tales muestras en el futuro en caso de necesitarlas.

De hecho, Vidacord aseguraba que si la nueva normativa seguía contemplando la disposición universal obligatoria de dichas células la recurrirían ante el Tribunal Constituticional para evitar lo que consideran un «exilio celular», y tratar de «conciliar los derechos individuales de las familias con el interés conjunto de la población», explicó su presidente y fundador, Ángel Álvarez.

España cuenta actualmente con cerca de 60.000 unidades de sangre de cordón almacenadas, lo que le convierte en el segundo país del mundo en número absoluto de unidades, solo por detrás de Estados Unidos. Asimismo, hay más de 150.000 donantes de médula ósea registrados a disposición de cualquier paciente en el mundo que lo necesite, ya que la donación y trasplante de células madre sanguíneas funciona mediante una red de solidaridad internacional.


Según datos de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), en España cerca de 400.000 pacientes han recibido algún trasplante de tejidos y células desde que hay registros (1989), una intervención que ha ido creciendo paulatinamente ya que en la actualidad se realizan más de 15.000 trasplantes al año.

Entre ellos, destacan desde el punto de vista cuantitativo los trasplantes de tejido osteotendinoso (huesos y tendones), con cerca de 10.000 al año, los de córnea, con más de 3.500 anuales y los de células madre sanguíneas o progenitores hematopoyéticos, de los que se practicaron cerca de 3.000 en 2013.

Aunque en menor cuantía, también se encuentran el trasplante de piel, indicado en pacientes con grandes quemaduras, el de válvulas cardíacas en pacientes con enfermedades del corazón o el empleo de la membrana amniótica en el tratamiento de enfermedades oculares.


El hecho de que la elaboración de esta norma sea la necesidad de un cambio de rango hace que el texto tan solo incluya cambios de carácter formal para actualizar determinadas referencias legales y del propio Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de la denominación que tenían cuando se publicó el RD 1301/2006 a la actual, todas ellas a propuesta de la Secretaria General de Normativa.

Asimismo, se modifica un apartado y se establece que «el empaquetado debe impedir la contaminación de quienes lo llevan a cabo y quienes transportan los tejidos y las células», como consecuencia de varias normas europeas.

También se ha introducido una disposición transitoria única que establece la retroactividad de la norma, de modo que será de aplicación a las situaciones jurídicas nacidas y a los procedimientos iniciados con anterioridad a su entrada en vigor, salvo en lo que se refiere a las disposiciones sancionadoras no favorables o restrictivas de derechos individuales.

sábado, 28 de junio de 2014

Los expertos aseguran que la terapia celular cambiará muchos tratamientos sin «controversias éticas»

Fuente: http://sevilla.abc.es/sociedad/20140618/rc-expertos-aseguran-terapia-celular-201406180211.html


En la actualidad existe la posibilidad de realizar trasplantes con sangre de cordón umbilical en más de setenta enfermedades como leucemias, cáncer de médula ósea, anemias refractarias, linfomas o trastornos heredados del sistema inmunológico.


Los nuevos avances médicos han llegado a poder inducir la reprogramación de células somáticas del organismo, es decir, transformar una célula madre adulta completamente diferenciada en una célula pluripotencial, con capacidad ilimitada para diferenciarse de cualquier tipo de tejido. El doctor Felipe Prósper explica que la terapia celular tiene un impacto "muy fuerte" en los pacientes para el futuro.

Además, lo más importante y novedoso es que su producción "no supone una controversia desde el punto de vista ético". Respecto a la polémica sobre el uso de las células madre con fines controvertidos o no éticos, el especialista en hematología y terapia celular señala que "lo importante no es la herramienta que se tiene, sino quién y cómo se utiliza".

Y es que, según Prósper, aunque la posibilidad de utilizar células en el tratamiento de numerosas enfermedades se perfila como uno de los mayores avances de la medicina, la terapia celular con células madre debe considerarse "un tratamiento prometedor, cuya aplicación clínica depende de los resultados de las investigaciones que están puestas en marcha", pero para lo que habrá que esperar "un poco".


En la actualidad existe la posibilidad de realizar trasplantes con sangre de cordón umbilical en más de setenta enfermedades como leucemias, cáncer de médula ósea, anemias refractarias, linfomas o trastornos heredados del sistema inmunológico. El investigador asegura que hoy en día el que quiera puede congelar el cordón umbilical de su hijo en un banco privado porque "no perjudica a nadie". Los bancos públicos cuentan con casi 60.000 unidades donadas en los siete centros de España.

El doctor asegura que hoy en día ya se están llevando a cabo tratamientos reales con células madre como los trastornos corneales, los equivalentes cutáneos o los remplazos óseos. "El resto de noticias que aparecen sobre fabricación de retinas o construcción de dientes a partir de células madre son simplemente experimentos que si se desarrollan será dentro de mucho tiempo", apunta Prósper.

Las aplicaciones de las células madre se dividen en tres áreas. La más conocida y la que mayor impacto tiene en la actualidad es la medicina regenerativa, que se encarga de restaurar células y tejidos dañados por enfermedades degenerativas o traumáticas. En segundo lugar la terapia genética, donde las células madre son el vehículo ideal para administrar el gen terapéutico. Y también para desarrollar nuevos fármacos para determinar el efecto sobre los tejidos concretos.

El doctor Prósper presentó  además el Máster en Investigación Biomédica de la Universidad de Navarra, que ofrece una formación específica y altamente cualificada que permitirá que el alumno haga frente a los retos actuales de la investigación en biomedicina, biotecnología y salud.

miércoles, 25 de junio de 2014

Los ginecólogos piden seguir fomentando la donación de muestras de sangre de cordón umbilical

Fuente: http://noticias.lainformacion.com/salud/pediatria/los-ginecologos-piden-seguir-fomentando-la-donacion-de-muestras-de-sangre-de-cordon-umbilical_AWlMx4a7r2BQXFyXAzE3r/


La Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) ha elaborado un documento científico para defender la importancia de conservar muestras de sangre de cordón umbilical en el momento del parto y seguir fomentando su donación ante los beneficios que han demostrado las células madre de estos tejidos para numerosas enfermedades.



Los ginecólogos piden seguir fomentando la donación de muestras de sangre de cordón umbilical






España tiene siete bancos públicos destinados a la conservación de estas muestras y actualmente cuentan con cerca de 60.000 unidades (no tienen capacidad para más), que son "suficientes" para abastecer las necesidades de la población española, como ha reconocido el jefe del Servicio de Oncohematología y Trasplante Hematopoyético del Hospital Niño Jesús de Madrid, Luis Madero, uno de los coordinadores de este documento.

Las células madre que se obtienen de estos tejidos pueden ser utilizadas mediante un trasplante para tratar más de setenta enfermedades, principalmente leucemias agudas y crónicas, algunos síndromes mielodisplásicos, linfomas, algunas anemias (aplásica severa y de Fanconi), inmunodeficiencias combinadas o trastornos heredados del sistema inmune.

Aunque su donación comenzó a fomentarse hace menos de 10 años para llegar al actual número de muestras almacenadas, otro de los coordinadores de este documento y miembro de la junta directiva de SEGO, Juan Troyano, reconoce que últimamente su recogida ha descendido en algunas comunidades. En algunos casos hasta un 10 por ciento, ha aseverado.

"Se debe donar más. No se le está sacando el rendimiento que se le podría sacar", ha insistido, de ahí la necesidad de seguir fomentando su donación para ir reponiendo las muestras que se van utilizando y mejorar la calidad de las mismas.

Sobre todo, según Troyano, porque cuando se empezaron a recoger no se conocían los requisitos más adecuados para garantizar su uso futuro, lo que hace que muchas de las que se preservaron entonces sean deficientes. Y esto es clave ya que actualmente se sabe que cuando se conservan en perfecto estado pueden durar unos 25 años, ha añadido el presidente de la Academia Médico-Quirúrgica Española, Luis Ortiz Quintana, que ha participado en este documento.




De hecho, los autores del documento consideran que para mantener el actual número de muestras y garantizar su calidad sería necesario extraer muestras de un 20 por ciento de los partos que se realizan en España.

Y para ello, defiende Troyano, es necesario informar a los ginecólogos de su potencial para que a su vez puedan explicárselo a los padres y formar a los profesionales que deben participan en su extracción. "Los obstetras a veces no conocen el importante papel que tienen estos procesos para futuros trasplantes, y que si no se mantienen las condiciones adecuadas no se van a poder realizar", ha añadido Madero.

Las muestras almacenadas en los bancos públicos son donadas de forma altruista por los padres del recién nacido y están disponibles para cualquier ciudadano que las pueda necesitar, según la actual legislación, al tiempo que también forman parte de un registro internacional al que pueden acceder otros países. No en vano, el 72 por ciento de las muestras utilizadas son para pacientes de otros países.



Paralelamente, los padres tienen la posibilidad de almacenar las muestras de sangre de cordón en banco privado, que les garantiza que podrán disponer de ellas en caso de necesitarlo pero conlleva un coste.

Madero considera razonable que los padres puedan contar con ambas alternativas pero admite que con el número de muestras que hay actualmente almacenadas "las probabilidades de encontrar células madre de cordón umbilical compatibles son muy elevadas".

Asimismo, ha recordado que para muchas enfermedades no se puede recurrir al trasplante autólogo --con células del mismo paciente--, por lo que guardarlas en un banco privado solo sería útil en caso de que un hermano u otro familiar las necesite, siempre que sea histocompatible.

jueves, 19 de junio de 2014

Sangre de cordón umbilical, ¿conservación en el banco público o privado?

Fuente: http://www.elmundo.es/salud/2014/06/19/53a188dc268e3e9e788b457e.html



Almacenamiento de sangre de cordón en un centro de transfusiones. 





María está embarazada de seis meses y lleva un tiempo pensando en qué hará con el cordón de su futuro hijo. No sabe si donarlo a un banco público o guardarlo en una de las compañías privadas que se publicitan en el hospital donde dará a luz. Y, aunque ha planteado sus dudas al ginecólogo que sigue su embarazo, sus respuestas no la han ayudado a superar el debate interno.

Para Enric Carreras, director del Registro de Donantes de Médula Ósea (REDMO), los argumentos en este sentido son tajantes: "Las células propias no sirven para las aplicaciones que hoy en día tienen los progenitores hematopoyéticos [actualmente se pueden tratar unas 70 enfermedades, como leucemias, talasemias, síndromes mielodisplásicos y linfomas Hodgkin y no Hodgkin]", subraya.

"Cada uno es muy libre de hacer lo que quiera, pero a día de hoy es muy dudoso que guardar la sangre de cordón umbilical para uno mismo en un banco privado tenga una utilidad médica", subraya Rafael Matesanz, director de la Organización Nacional de Trasplantes, que resume una idea con la que coinciden todos los hematólogos de la red nacional de salud consultados.

Sin embargo, las compañías privadas que se encargan de la conservación y almacenamiento de estas células para uso familiar tienen otro punto de vista. Carlos Moreno es el director de Bio-Cord, una de las empresas que ofrecen sus servicios en España, y, aunque remarca que "la única opción mala es tirar el cordón", hace hincapié en el "gran potencial" que puede tener la conservación privada dadas las posibilidades que se abren en el "campo de la medicina regenerativa". En concreto, Moreno cita varios ensayos con enfermedades neurológicas, como el parkinson o la esclerosis, o con problemas como la diabetes tipo 1.

Matesanz, en contrapartida, señala que es fundamental recordar que todos esos ensayos aún están "en fases tempranas" y no han arrojado resultados concluyentes. "La posibilidad de que estas células sirvan en algún momento para otras enfermedades sigue siendo pura especulación", coincide Carreras.

Por otro lado, para Moreno, un punto fundamental de conservar el cordón en un banco privado -en su empresa cuesta 1.690 euros o 1.990 si además se conserva también el tejido- es que el servicio garantiza que esas células se preservarán. "En un público se escogen los cordones, por ejemplo los que tienen mucho volumen o si son de un tipo diferente, no hay garantías de que se vaya a guardar el tuyo".

Sergio Querol, director del Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña, reconoce que "en los bancos públicos la prioridad es el paciente. Para que el producto se criopreserve miramos que pueda ser útil para el mayor número de pacientes posibles". Pero eso, subraya, es lo que permite que todos los días se salven vidas.

Además, Querol recuerda que todos los bancos públicos siguen unos estrictos estándares de calidad en el proceso de obtención, manejo y almacenamiento de las células que garantizan la viabilidad de los cordones guardados, un punto que no cumplen todos los bancos privados. "En España no se depositan las muestras de un banco de cordón privado, hay que guardarlas fuera del país [la ley obliga a que, si se guardan en territorio español, se compartan los datos con los bancos públicos]. Pero, ¿qué pasa si no hay un seguimiento?, ¿si el contenedor de transporte no lleva control de temperatura? Las células no están muy cómodas en esas condiciones, pero el resultado de esa práctica sólo se vería en el momento en que hubiera que usarlas", remarca.

Moreno asegura que Bio-Cord cumple con las certificaciones de calidad recogidas en el Plan Nacional de sangre de cordón -como NETCORD o JACIE-, pero reconoce que no todas las compañías lo hacen. "De alrededor de 10 empresas, sólo hay tres o cuatro proveedores serios", subraya.

Maite Saez lo tiene claro. Ella siempre recomienda la donación, porque «ese gesto altruista» fue lo que le salvó la vida a su hijo Lucas, que padecía una inmunodeficiencia combinada severa -más conocida como la enfermedad de los niños burbuja-. Saez asegura que su hijo tiene un «doble» en Barcelona, porque allí se encontraba un cordón compatible al 80% con su pequeño, pero su caso no es una excepción.

El 60% de los trasplantes de cordón que se hacen en España se realizan con unidades donadas también en nuestro país. «Somos una potencia mundial», subraya Matesanz, que cifra en unas 60.000 las unidades disponibles en nuestro país. En 2013, 77 de estas unidades se utilizaron para intervenciones en España y otras 243 se enviaron a otros países. A cambio, se incorporaron 3.770 nuevos cordones nacionales a la red.


En 2005, la noticia de que las células del cordón umbilical de la Princesa Leonor habían sido congeladas en una clínica privada de Tucson (EEUU) causó una importante polémica en nuestro país. Quizá para mermar las críticas, tras el nacimiento de la Infanta Sofía en 2007, la Casa Real optó por dividir la muestra y conservar la mitad de la sangre en un banco público y almacenar el resto en un centro privado europeo. La medida salomónica, sin embargo, también recibió reproches ya que uno de los principales inconvenientes que presenta el trasplante con células de la sangre del cordón umbilical es que la cantidad de la muestra no siempre es suficiente.

"Los trasplantes dependen de la dosis", subraya Matesanz, quien aclara que el número de células presente en un cordón no siempre es suficiente para realizar un trasplante a un adulto. Para reducir al máximo esa posibilidad, Carreras explica que en España sólo se conservan en los bancos públicos los cordones que presentan una alto número de células, un requisito clave para aumentar las posibilidades de éxito. Además, también se están realizando con éxito nuevas modalidades de trasplante, como el dual, impulsado desde el Hospital Puerta de Hierro de Madrid y que combina la sangre de cordón con la de un familiar que sólo es compatible al 50%. Esta opción también permite reducir otro de los inconvenientes asociados al trasplante de cordón: el lento funcionamiento del implante.

Pese a estos inconvenientes, el cordón también ofrece importantes ventajas. Según explica Rafael Cabrera, miembro del Grupo Español de Trasplante Hematopoyético de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia, las células madre procedentes del cordón umbilical no exigen una compatibilidad tan alta entre donante y receptor como la fuente de progenitores hematopoyéticos más utilizada: la médula. Además, también permiten acortar el tiempo de espera para el trasplante ya que, "como si de un producto farmacéutico se tratara", las células ya están guardadas y listas para la intervención. "Con el cordón, desde que lo indicas hasta que lo pones pasan de tres a cuatro semanas. Con la médula son de tres o cuatro meses, porque tienes que encontrar el donante, ratificar la donación y realizar la extracción", coincide Miguel Ángel Sanz, jefe del servicio de Hematología del Hospital La Fe de Valencia, el centro que más trasplantes de sangre de cordón realiza en toda Europa. Además, continúa, entre este tipo de pacientes trasplantados hay menos casos de enfermedad de injerto contra huésped, una complicación que se produce cuando las células trasplantadas ataca el organismo del receptor.

Los resultados de una y otra intervención, coinciden en señalar todos los especialistas consultados, "son similares", por lo que, al final, "en la mayoría de los casos se hace una búsqueda múltiple [se introduce la 'matrícula' de la histocompatibilidad en las bases de datos internacionales] y se opta por la mejor opción disponible", aclaran.

La realidad, concluye el especialista de la Fundación Josep Carreras, es que gracias a las distintas fuentes de progenitores hematopoyéticos y a las distintas modalidades de trasplante, "cualquiera que necesite un donante en España lo va a tener. Si la enfermedad tiene indicación de trasplante, va a poder hacerse".


Los progenitories hematopoyéticos se encargan de producir todas las células de la sangre y algunas células de otros tejidos. Estos progenitores se encuentran en la médula ósea, circulando por la sangre periférica de los adultos y en la sangre del cordón umbilical. ¿Cómo es su extracción y mantenimiento? Tras el nacimiento del bebé, se pinza el cordón umbilical y antes de que se expulse la placenta se pincha la vena umbilical, se extrae la sangre y se almacena en una bolsa estéril etiquetada con los datos de la madre. Se toman también muestras de la sangre venosa de la madre para excluir a través de un análisis la existencia de enfermedades infecciosas transmisibles por transfusión. La sangre de cordón se transporta a un banco de sangre donde se somete a distintos controles y se evalúa su calidad. Las aptas se congelan a una temperatura de -196 grados y las que que no superan los controles se desechan o se destinan a investigación.



El uso, donación, almacenamiento de células y tejidos fue regulado por el Real Decreto 1301/2006 (http://www.boe.es/boe/dias/2006/11/11/pdfs/A39475-39502.pdf). Esta norma también establecía que las células de cordón almacenadas en bancos privados en España podían pasar a ser de uso público si un paciente era compatible con ellas. Esta regulación fue muy discutida tanto por parte de los bancos privados como, en su momento, por la Comunidad de Madrid, actuaciones que fueron desestimadas por el Tribunal Supremo en 2010. Sin embargo, otro recurso interpuesto en 2007 por la empresa Vidacord S.L. sí que ha dado algún fruto. Mientras que los recursos anteriores abogaban por el derecho de los padres a almacenar las células madre de sus retoños sin que estas pudieran ser donadas a un tercero ajeno a ellos, el de Vidacord reclamaba la no constitucionalidad de la norma debido a que afectaba a la protección de la salud, derecho que tiene que estar regulado por una ley y no por un real decreto. El Supremo le da la razón ahora y, en una sentencia anula la norma actualmente vigente para que se tramite adecuadamente. Las implicaciones que tiene este fallo parecen no ir más allá de lo meramente técnico porque sólo afecta al formato de la regulación y no a su contenido y los bancos de cordón umbilical privados deberán seguir actuando como lo han hecho hasta ahora. "Sólo se trata de un paréntesis de unos meses. Además, este fallo no anula ninguna norma posterior", afirmó el director de la Organización Nacional de Trasplantes, Rafael Matesanz. Y así también lo manifestó el presidente de Vidacord, Ángel Álvarez, "nosotros seguiremos actuando como hasta ahora por un principio de lealtad".

El Tribunal Supremo anula el decreto que regulaba la conservación de células y tejidos en España

Fuente: http://www.elmundo.es/salud/2014/06/18/53a19490ca474198518b4588.html









El Tribunal Supremo ha dictado una sentencia en la que señala que la regulación sobre células madre no puede hacerse mediante un real decreto, como hizo el ejecutivo en 2006, sino mediante una norma con rango de ley, al ser una materia que "regula aspectos esenciales de la protección de la salud".

La decisión del Supremo, que no entra a estudiar el fondo del asunto, anula la norma actualmente vigente, lo que supone que, en tanto no se recupere la regulación actual mediante una ley general, la normativa sobre células madre vuelve a ser la anterior a 2006.

El Gobierno traspuso en noviembre de ese año 2006 una directiva europea sobre células madre aprobando el Real Decreto 1301/2006 de 10 de noviembre (http://www.boe.es/boe/dias/2006/11/11/pdfs/A39475-39502.pdf) que establecía las normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos y normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos. Normas que también incluían la regulación de la donación del cordón umbilical en España y que estipulaba que si se almacenaban células de cordón en un banco privado territorio español este material quedaba a disposición del registro nacional lo que suponía que si un paciente era compatible, se podía dar uso público a estas células almacenadas privadamente.

El Real Decreto de 2006 fue muy discutido en su momento hasta tal punto que la Comunidad de Madrid decidió impugnar esta ley y aprobó un decreto por el que dar cabida a la creación de bancos privados de cordón, decreto que a su vez fue recurrido por el Ministerio de Sanidad. Mientras que el Tribunal Supremo fue dando la razón a Sanidad anulando el decreto madrileño y desestimando los recursos que interpusieron tanto el Gobierno de esta comunidad como la empresa Secuvita, el recurso que interpuso en 2007 otra empresa, Vidacord S.L., estuvo paralizado mientras el Tribunal (TC) Constitucional resolvió sobre si esta materia era competencia exclusiva del Estado o de las comunidades autónomas, tras una cuestión planteada por la Comunidad de Madrid. En 2012, el TC sentenció que la competencia sobre la materia era estatal. Y por tanto, pertenecía al Supremo decidir sobre el recursos de Vidacord.

La base del recurso de Vidacord es muy distinta a la de los recursos de la Comunidad de Madrid y la de Secuvita. Mientras que los segundos abogaban por el derecho de los padres a almacenar las células madre de sus retoños sin que éstas pudieran ser donadas a un tercero ajeno a ellos, el de Vidacord reclamaba la no constitucionalidad de la norma debido a que afectaba a la protección de la salud, derecho que tiene que estar regulado por una ley y no por un real decreto.

Eso es sobre lo que ahora falla el Tribunal Supremo que argumenta que, al afectar a "aspectos esenciales para la protección de la salud", como señalaba el propio Real Decreto en su preámbulo, había que haber tenido en cuenta que esta materia tiene reserva de Ley Ordinaria y debió regularse con una norma reglamentaria.

Por ello, la sentencia declara nulo el Real Decreto por "insuficiencia de rango" a la hora de haber realizado la trasposición a nuestro derecho interno de la directiva europea sobre la materia, que data de 2004. La sentencia del Supremo no se ocupa de cuál es el alcance que la ley debe establecer en el uso de esas células, sino que se limita a dar la razón a Vidacord y anular el decreto que reguló los bancos de células madre.

"El ejercicio de la potestad reglamentaria resulta inadecuado por insuficiente para regular las normas sobre calidad y seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células madre", dice el Supremo en referencia al rango de un decreto.

El fallo del Supremo se fundamenta en que el Real Decreto no tiene ninguna cobertura legal pues, aunque remitía a la Ley de Trasplantes de 1979, en dicha norma no se regulaba el tema de las células. "Por aquel entonces no se había desarrollado ningún uso de estas células, tanto si son células madre como de otro tipo, por lo que no se detallaba nada sobre este tema. Por este motivo, el Supremo dice que para regular todo este campo debe realizarse una ley", explica Rafael Matesanz.


¿Qué se puede hacer ahora para dar marco legal a este campo? Tal y como detalla el director de la ONT, existen diferentes vías para reemplazar una normativa por otra. Una es elaborar una nueva ley, medida que se dilataría mucho en el tiempo y por la que probablemente no se opte. Otra que se regule con carácter de urgencia mediante un decreto ley. Y la tercera vía, que es la más probable, es que el Real Decreto 1301/2006 se transcriba en cualquier otro proyecto de ley que se esté tramitando ahora en el Parlamento. "Sólo se trata de un paréntesis de unos meses hasta que se realice esto", afirma Matesanz.

Hasta el momento en que se reemplace la norma, existiría un vacío legal que queda completado, sostiene Matesanz, con toda la normativa estatal y autonómica desarrollada posteriormente. "Además, este fallo no anula ninguna norma posterior".

En cuanto a cuál será a partir de ahora la actuación de los bancos privados de cordón umbilical, el director de la ONT entiende que el fallo del Supremo no implica ninguna modificación en su actividad ni liberalización de las donaciones más allá de lo que estaba estipulado. De la misma manera se manifiesta el presidente de Vidacord, Ángel Álvarez: "A falta de que nuestros abogados nos digan si este precepto de la disposición universal del cordón umbilical queda anulado, nosotros seguiremos actuando como hasta ahora por un principio de lealtad".

No obstante, Álvarez adelanta que en la tramitación de la nueva ley "pediremos ser escuchados en el Parlamento, porque entendemos que primero está la libertad antes que la solidaridad en el tema de la conservación y uso del cordón umbilical".

Mientras tanto, el presidente de Vidacord muestra su "absoluta satisfacción" al conocer, por este periódico, el fallo del Supremo. "Parece que la sentencia ha estimado de forma absoluta lo que decía nuestro recurso, es decir, que la Constitución es clara al respecto porque un derecho fundamental como es la salud no puede estar regulado por un decreto sino por una ley".

Finalmente, Matesanz insiste en que este fallo no va más allá de lo meramente técnico porque sólo afecta al formato de la regulación y no a su contenido. De hecho, "todos los recursos interpuestos a la normativa que regula la donación, conservación y uso de células y tejidos [que abarca la regulación de los bancos de cordón umbilical], ninguno ha prosperado".

viernes, 28 de marzo de 2014

El Programa Donación Familiar Gratuita de Crio-Cord / CRYO-SAVE, permite a 163 familias conservar células madre sin coste

Fuente: http://noticias.lainformacion.com/salud/investigacion-medica/el-programa-donacion-familiar-gratuita-de-crio-cord-permite-a-163-familias-conservar-celulas-madre-sin-coste_7Mrp1zLwIrAQ5TlFmvWz31/


Un total de 163 familias han podido conservar de forma totalmente gratuita las células madre del cordón umbilical de sus bebés gracias al Programa 'Donación Familiar Gratuita' (PDFG) de Crio-Cord, banco familiar líder en España que pertenece al grupo Cryo-Save.

Este programa contempla la conservación gratuita de las células madre de la sangre y el tejido del cordón umbilical del bebé, para aquellas familias que tengan un familiar diagnosticado con una enfermedad tratable con células madre. Además cubre también todo el proceso necesario para que pueda generarse el trasplante.

Para poder acogerse un miembro de la familia debe haber sido diagnosticado con una enfermedad que actualmente se encuentre entre las tratables con células madre. Debe tener un parentesco de primer grado y contar con la opinión de un oncólogo o hematólogo que recomiende el tratamiento con células madre. En caso de aprobarse el Programa, la familia recibirá el kit de extracción de Crio-Cord, la recogida de la muestra, su procesamiento y almacenamiento hasta que sea necesaria de manera totalmente gratuita.

"Para nosotros es muy gratificante y satisfactorio poder contribuir a aliviar el sufrimiento de estas familias", asegura la directora general de Crio-Cord, Susana Esteban, quien afirma que van a seguir trabajando por "el desarrollo y el bienestar de la sociedad", tanto a través de programas de colaboración con investigadores y universidades, como con programas de apoyo directo a familias que lo necesiten.



Encontrar a un donante compatible puede ser un proceso largo y complicado, "por lo que ayudas como la que ofrece este programa, que facilita a las familias la conservación de las células madre del cordón umbilical, son muy importantes", ha recordado el doctor Luis Madero, director científico de Crio-Cord y Jefe del Servicio de Oncohematología del Hospital Niño Jesús de Madrid.

El año pasado un niño de 4 años fue tratado de una Anemia de Blackfan-Diamond (ABD) gracias a un trasplante de células madre de la sangre del cordón umbilical de su hermana. El trasplante tuvo lugar el 25 de abril en el Hospital del Niño Jesús, en Madrid y fue posible gracias a que esta familia se acogió al PDFG.

"Fue el primer trasplante realizado en España para tratar esta enfermedad con una muestra conservada en un banco familiar, en este caso el banco familiar de conservación de células madre del cordón umbilical líder en España", recuerdan desde la compañía.

jueves, 2 de enero de 2014

Daniel Busturia pone en marcha el primer banco de ADN de España

Fuente: http://www.ahoravalencia.es/daniel-busturia-unilabs-vidacord/123835


El grupo líder europeo en técnicas y prestación de servicios auxiliares de diagnóstico médico Unilabs (cuyo presidente es Daniel Busturia), mediante su filial Instituto de Estudios Celulares y Moleculares, empresa especializada en Genética y Biología Molecular, colaborará con Vidacord para poder poner en marcha dos iniciativas: la creación del primer banco de ADN para uso asistencial en nuestro país y el inicio de un innovador proyecto de medicina molecular basado en las últimas técnicas genéticas, como la ultrasecuenciación de ADN.

Bajo la denominación de Genebanking, Unilabs añadirá a su catálogo de actividades el servicio de asesoramiento a los pacientes sobre los beneficios que para su salud, y la de sus familias, tiene la conservación de su identidad genética en el banco de ADN. Disponer de esta información puede suponer para un paciente que, ante diagnósticos clínicos futuros, su especialista cuente con los mejores datos para la prescripción de su tratamiento. En este sentido, ante determinadas enfermedades y tratamientos -como es el caso de los antitumorales- que pueden afectar o modificar el ADN, resulta altamente eficaz para diagnósticos posteriores que el paciente pueda tener su mapa genético original. Asimismo, disponer de esta huella de ADN puede ayudar al diagnóstico y la prevención de enfermedades familiares, en el caso de patologías de origen genético. Por otra parte, con esta colaboración ambas compañías ponen en marcha VidaCord Molecular, una iniciativa que se orienta a ofrecer al paciente un servicio de medicina personalizada basada en el diagnóstico genético, a través del análisis del ADN celular.

VidaCord está especializado en la conservación de tejidos, fundamentalmente de cordón umbilical. Las células de éste, por su capacidad de regeneración y diferenciación frente a las células de otros tejidos, están consideradas como la base de la medicina regenerativa; son, además, de gran ayuda para el éxito de los injertos de las células madre de la sangre del cordón umbilical, en el caso de trasplante, ya que también se caracterizan por su acción reguladora del sistema inmunitario.

En este sentido, y en base al convenio, Unilabs asesorará a las futuras madres pacientes de los laboratorios de diagnóstico de Unilabs, Gabinete Médico Velázquez, Unilabs Reproducción Humana y otros centros médicos que pueden solicitar información detallada y de primera mano acerca del servicio de VidaCord que incluye desde el proceso de contratación y transporte de la muestra de sangre del tejido del cordón umbilical hasta el procesamiento y crioconservación en su banco de células bajo los estándares de máxima calidad. De hecho, VidaCord, a diferencia de otros bancos, dispone de laboratorios propios en Madrid, donde las muestras son procesadas en un tiempo medio que no supera las 19 horas, lo que garantiza su máxima celularidad y, con ello, las condiciones más óptimas para los trasplantes.

Para el Presidente de Unilabs, Daniel Busturia, “este acuerdo forma parte de nuestros esfuerzos por desarrollar un proyecto orientado a facilitar ese diagnóstico clínico o preventivo que asegure un mayor horizonte de bienestar para nuestros pacientes, al tiempo que evite gastos innecesarios”. Unilabs, grupo líder en la prestación de servicios de diagnóstico médico, es una compañía de origen suizo, fundada en Ginebra en 1987, que opera en 13 países. Es líder en técnicas de diagnóstico clínico. Cuenta con más de 140 laboratorios en los principales países de Europa. En España está presente desde 1989, donde tiene 20 laboratorios y plataformas técnicas, y es el líder nacional del sector público sanitario en el área del diagnóstico clínico.

sábado, 14 de diciembre de 2013

Unilabs y VidaCord crean 'Genebanking', el primer banco de ADN para uso asistencial en España

Fuente: http://ecodiario.eleconomista.es/interstitial/volver/Nuezoct13/salud/noticias/5378965/12/13/Unilabs-y-VidaCord-crean-Genebanking-el-primer-banco-de-ADN-para-uso-asistencial-en-Espana.html


Unilabs ha firmado un acuerdo de colaboración con VidaCord para poner en marcha 'Genebanking', el primer banco de ADN para uso asistencial en España, que tiene como objetivo preservar el 'mapa genético' original de los pacientes para diagnósticos futuros, suyos o de sus familiares.

Este "innovador proyecto" de medicina molecular está basado en la últimas técnicas genéticas como la ultrasecuenciación de ADN, señalan desde Unilabs, que añadirá a su catálogo de actividades el servicio de asesoramiento a los pacientes sobre los beneficios que para su salud, y la de sus familias, tiene la conservación de su identidad genética en el banco de ADN.

"Disponer de esta información puede suponer para un paciente que, ante diagnósticos clínicos futuros, su especialista cuente con los mejores datos para la prescripción de su tratamiento", explican.

En este sentido, ante determinadas enfermedades y tratamientos -como es el caso de los antitumorales- que pueden afectar o modificar el ADN, resulta altamente eficaz para diagnósticos posteriores que el paciente pueda tener su 'mapa genético' original. Asimismo, disponer de esta 'huella de ADN' puede ayudar al diagnóstico y la prevención de enfermedades familiares, en el caso de patologías de origen genético.

Por otra parte, con esta colaboración ambas compañías ponen en marcha VidaCord Molecular, una iniciativa que se orienta a ofrecer al paciente un servicio de medicina personalizada basada en el diagnóstico genético, a través del análisis del ADN celular.

"Este acuerdo forma parte de nuestros esfuerzos por desarrollar un proyecto orientado a facilitar ese diagnóstico clínico o preventivo que asegure un mayor horizonte de bienestar para nuestros pacientes, al tiempo que evite gastos innecesarios", explica el presidente de Unilabs, Daniel Busturia.

Por otro lado, y en base al convenio, Unilabs asesorará a las futuras madres pacientes de los laboratorios de diagnóstico de Unilabs, Gabinete Médico Velázquez, Unilabs Reproducción Humana y otros centros médicos que pueden solicitar información detallada y de primera mano acerca del servicio de VidaCord que incluye desde el proceso de contratación y transporte de la muestra de sangre del tejido del cordón umbilical hasta el procesamiento y crioconservación en su banco de células bajo los estándares de máxima calidad.

VidaCord está especializado en la conservación de tejidos, fundamentalmente de cordón umbilical. Las células de éste, por su capacidad de regeneración y diferenciación frente a las células de otros tejidos, están consideradas como la base de la medicina regenerativa; son, además, de gran ayuda para el éxito de los injertos de las células madre de la sangre del cordón umbilical, en el caso de trasplante, ya que también se caracterizan por su acción reguladora del sistema inmunitario.

viernes, 13 de diciembre de 2013

Los bancos privados españoles de crioconservación de células madre de cordón umbilical conservan ya 150.000 muestras

Fuente: http://www.europapress.es/salud/politica-sanitaria/noticia-bancos-espanoles-privados-crioconservacion-celulas-madre-cordon-umbilical-conservan-ya-150000-muestras-20131213175434.html


Los bancos españoles privados de crioconservación de células madre de cordón umbilical conservan ya 150.000 muestras, según ha informado la Asociación Española de Bancos de Células Madre, que ha recordado que el objetivo es asegurar la disponibilidad de unas células madre que ya se emplean como tratamiento estandarizado de más de setenta enfermedades hematológicas y del sistema inmune.

De hecho, la sencillez de su obtención y la compatibilidad total con el propio donante, y en una "altísima probabilidad" con sus hermanos, son las razones por las que muchos padres se decantan por esta opción.

Este año se han cumplido 25 años del primer trasplante de células madre de sangre de cordón, procedentes de un hermano compatible, realizado en Francia en un niño con anemia de Fanconi que hoy, ya adulto, se ha recuperado y lleva una vida normal. Desde entonces, se han realizado más de 30.000 trasplantes de SCU en todo el mundo.



Entre las muestras españolas crioconservadas en los bancos privados pertenecientes a la Asociación de Bancos de Células Madre (ABCM) ya se han aplicado tres: al primer caso, un autotrasplante realizado en 2009 en una niña con un tumor cerebral, siguieron en 2013 dos trasplantes entre hermanos para combatir la anemia de Blackfan-Diamond y una leucemia mieloblástica aguda. Todos ellos se realizaron en el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid bajo la dirección del jefe del Servicio de Oncohematología y Trasplante Hematopoyético del centro, Luis Madero.

Ahora bien, para que la crioconservación pueda realizarse, han de cumplirse tres requisitos: que el hospital donde nazca el niño del que se obtienen las células madre esté autorizado para la extracción, que la compañía de crioconservación cuente con los pertinentes permisos de las consejerías autonómicas de Sanidad y que se haya suscrito un acuerdo de colaboración entre dicha compañía y la maternidad.

Hasta el momento, solo siete comunidades autónomas han regulado la actividad: Andalucía (noviembre de 2008), Galicia (junio de 2009), Islas Baleares (marzo de 2010), Castilla y León (abril de 2010), La Rioja (mayo de 2011), Comunidad de Madrid (junio de 2011) e Islas Canarias (noviembre de 2011). En los casos de Baleares, Galicia y La Rioja sólo pueden depositarse en un banco privado muestras extraídas en hospitales también privados, mientras que en el resto de regiones no se han aplicado las disposiciones del Real Decreto 1301/2006, que regula los sistemas de crioconservación de células madre público y privado.

Asimismo, en la actualidad, doce compañías prestan en España el servicio de crioconservación privada y, más del 90 por ciento de las muestras de células madre de cordón umbilical conservadas en bancos privados están bajo la custodia de las compañías miembros de la Asociación de Bancos de Células Madre.

martes, 8 de octubre de 2013

Más de 250.000 familias confían en el Grupo Cryo-Save para conservar las células madre del cordón umbilical

Fuente: http://www.europapress.es/salud/farmacia/noticia-mas-250000-familias-confia-grupo-cryo-save-conservar-celulas-madre-cordon-umbilical-20131007130016.html
http://noticias.lainformacion.com/salud/terapia/comunicado-en-el-ano-del-25-aniversario-del-primer-trasplante-de-sangre-de-cordon-umbilical-cryo-save-llega-a-las-250-000-muestras_PS4TgiiO5810BqtI78k1H/


Más de 250.000 familias, 55.000 de ellas españolas, han confiado la conservación de las células madre del cordón umbilical al Grupo Cryo-Save, lo que le convierte en el primero de Europa y el cuarto del mundo, con presencia en más de 40 países.


"Más de 250.000 familias han confiado en nosotros y nuestra capacidad para salvaguardar con total seguridad las células madre del cordón umbilical de sus hijos. Nos enorgullecemos de nuestro trabajo y hacemos todo lo que está en nuestra mano para superar las expectativas de nuestros clientes", ha afirmado la directora ejecutiva de la compañía, Evi Mattil.

La marca del grupo en España es Crio-Cord, que se ha convertido en líder en conservación, y ha sido pionera al ofrecer en el año 2009 la conservación de las células madre mesenquimales del tejido del cordón umbilical.

La directora general de Crio-Cord en España, Susana Esteban, ha destacado que 55.000 familias españolas conservan sus muestras con Crio-Cord. "Para todos los que trabajamos en Crio-Cord, alcanzar esta cifra representa la confianza y la seguridad que las familias tienen en nosotros y en la calidad de nuestros procesos. Por esa confianza seguimos trabajando con la máxima dedicación y compromiso", ha señalado.

El Grupo Cryo-Save, que comenzó a operar en el año 2000, tiene 5 bancos de conservación propios, ubicados en Bélgica, Alemania, India, Dubai y Sudáfrica. Las instalaciones del laboratorio de Bélgica, ubicado en Niel, y recientemente inaugurado, tienen 5.000 m2, está dotado con la última tecnología y tiene capacidad para conservar 1.000.000 de muestras. En este laboratorio se conservan las muestras de, entre otros países, España.


Evi Mattil, directora comercial de Cryo-Save y consejera delegada interina, afirmó: "Más de 250.000 familias han depositado su confianza en nosotros y en nuestra capacidad de asumir de manera segura y competente el cuidado de las células madre de sus hijos obtenidas de la sangre del cordón umbilical y, en muchos casos, también del tejido del cordón, sumando un total de más de 250.000 muestras completamente únicas y muy especiales. Nos sentimos muy orgullosos de nuestro trabajo y garantizamos que hacemos todo lo posible para superar las expectativas de nuestros clientes con el fin de maximizar las probabilidades de éxito clínico cuando éste sea necesario en el futuro. Nuestros esfuerzos continuos para aumentar la base de clientes de Cryo-Save son un motor esencial del plazo que nos hemos fijado para lograr el objetivo de regresar nuevamente a la rentabilidad a finales de año, y estamos progresando según lo planeado".

Sally Snyman, directora de laboratorio de Cryo-Save en Niel, Bélgica, dijo: "Todo el proceso, desde la recogida de la muestra pasando por el transporte, el procesamiento, la verificación, la congelación, el almacenamiento y la liberación para terapia, es altamente monitorizado y controlado. Cryo-Save es un Banco de Tejidos completamente autorizado en los Países Bajos, acreditado por AABB. Nuestras operaciones de laboratorio en Niel están autorizadas por las autoridades belgas, acreditadas por AABB, tienen certificación ISO 9001 y OMS-GMP, y superan con éxito las continuas inspecciones de autoridades competentes externas e independientes".

En la actualidad se tratan con células madre del cordón más de 70 enfermedades, la mayoría de ellas hematológicas, como leucemias, linfomas o anemias aplásicas, enfermedades graves que afectan a la producción de células sanguíneas. Cuando la médula ósea sufre algún trastorno en la producción de células sanguíneas, hay que realizar un trasplante para sustituir esa médula ósea dañada. En este campo es donde se ha demostrado una gran eficacia de las células madre de cordón.

A día de hoy, recuerdan, ya se han hecho más de 30.000 trasplantes en todo el mundo con células madre del cordón umbilical, que se ha convertido en una alternativa consolidada al trasplante de médula ósea. Además, se están llevando a cabo ensayos clínicos para tratar otras enfermedades como la diabetes, el infarto de miocardio, la parálisis cerebral o la esclerosis múltiple. Actualmente existen más de 4.000 estudios de investigación con células madre, 200 de ellos con células madre del cordón umbilical.