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lunes, 2 de septiembre de 2013

Stem Cell procesa en Valladolid las primeras muestras de sangre de cordón umbilical en Castilla y León

Fuente: http://www.elnortedecastilla.es/20130820/economia/stem-cell-procesa-boecillo-201308201320.html

La empresa de biotecnología Stem Cell, con sede en la localidad palentina de Saldaña, procesa desde mediados de julio las primeras muestras de sangre de cordón umbilical en sus instalaciones del Parque Tecnológico de Boecillo, en Valladolid. El procesamiento de células madre por parte de la compañía saldañesa fue autorizado por la Junta de Castilla y León el pasado mayo.

El nuevo laboratorio es el resultado de un acuerdo de la empresa con el Mediszinische Laboratorien Bonn (MLB) de Alemania, que depende del CBT, el centro especializado en los trastornos de la coagulación de la sangre y la medicina transfusional. La institución germana ha aportado sus protocolos operativos y parte de su producción centroeuropea, con expectativas de enviar a Boecillo el total de su producción. Stem Cell, por su parte, aporta sus instalaciones, personal y licencias, con los que puede operar en la mayoría de hospitales públicos y privados de España.

La compañía española realiza en el centro de Boecillo el procesado y un almacenamiento temporal. Tal y como venía haciendo hasta ahora, las muestras se seguirán depositando de forma definitiva en las instalaciones que el Medizinische Laboratorien Bonn tiene en Alemania. Esto se explica porque en España la legislación referente a la conservación de células madre permite el desarrollo de la actividad privada en todas sus fases excepto en el almacenamiento, que ha de ser llevado a cabo en otro país donde sí se permita. Las muestras de sangre se preparan de acuerdo con las normas de la Ley Alemana del Medicamento.


Según el representante de Stem Cell, Gerardo León, en España existen actualmente alrededor de una decena de empresas que ofrecen servicios de conservación de células madre, de las cuales únicamente tres disponen de laboratorio propio. Stem Cell es la única de ellas que no se encuentra en Madrid o Barcelona. «Que exista una empresa de estas características en Castilla y León es indicio de la existencia en nuestra región de gente emprendedora y de una Administración regional que sabe canalizar estas iniciativas», manifestó León.

El acuerdo entre los responsables de Stem Cell y de MLB, Rafael de las Heras y Johannes Kruppenbacher, se sustenta en las relaciones que, desde hace más de seis años, ambas empresas han venido manteniendo, y en factores como las posibilidades de la medicina regenerativa y la potencialidad del mercado español. «Ellos querían ampliar el servicio a otros países y nosotros nunca renunciamos a esa vocación de fabricantes, así que era cuestión de tiempo», aseguró León.

Además, el convenio cuenta con colaboración pública, pues la empresa de Saldaña ha externalizado parte de sus analíticas y controles de calidad en el Instituto de Biología y Genética Molecular (IBGM), que depende del Centro Superior de Investigaciones Científicas y de la Universidad de Valladolid.

La sangre del cordón umbilical es una fuente rica en células madre muy jóvenes, que tienen gran capacidad para multiplicarse y reproducir las condiciones originales de los diferentes tejidos y órganos en caso de lesión o enfermedad. En el momento del parto pueden ser recogidas y almacenadas con facilidad, a través de un proceso que resulta seguro e indoloro para la madre y para el bebé.

«Nuestra misión es difundir y favorecer el acceso universal a los beneficios de la medicina regenerativa con responsabilidad, es decir sin ofrecer panaceas ni curas milagrosas, algo afortunadamente muy controlado en España», defendió el responsable de la empresa palentina.



En España nacen cada año unos 500.000 niños y, según las estimaciones de Stem Cell, menos del 10% de las familias conservan las células madre de la sangre de los cordones umbilicales. «La crisis actual ha retraído en parte el mercado, pero no tenemos dudas de que se recuperará. Debe tenerse en cuenta que todavía quedan comunidades en las que debe autorizarse este servicio en sus hospitales públicos», aseguró el responsable de Stem Cell. Castilla y León fue la segunda comunidad de España, después de Andalucía, en permitir la recogida de material biológico para uso privado.

martes, 30 de julio de 2013

Stem Cell obtiene la acreditación como banco de sangre de cordón umbilical

Fuente: http://www.castillayleoneconomica.es/noticia/stem-cell-obtiene-la-acreditaci%C3%B3n-como-banco-de-sangre-de-cord%C3%B3n-umbilical-0

La empresa Stem Cell ha obtenido la autorización sanitaria que le permite operar como establecimiento de tejidos para el procesado de células madre del cordón umbilical. Hasta la fecha, la compañía con sede en Saldaña (Palencia) trataba todas sus muestras en el laboratorio alemán Medizinische Laboratorien Bonn (MLB), que seguirá siendo su centro de referencia y su lugar de almacenaje definitivo.



Parte del equipo de biólogos de Stem Cell y Medizinische Laboratorien Bonn (Alemania).



"A partir de ahora, y en virtud del permiso concedido por la Dirección General de Salud Pública de la Junta de Castilla y León, trataremos en nuestras nuevas instalaciones del Parque Tecnológico de Boecillo (Valladolid) los tejidos que diariamente nos remiten nuestros clientes, entre los que se encuentran pacientes, ginecólogos y clínicas, y los que nos llegan procedentes del MLB de la zona oriental europea", destacan los responsables de la empresa. Respecto a este último punto, la equipación de este laboratorio ha llevado al centro germano a platearse la posibilidad de procesar las muestras que recibe de Alemania, Rumanía, Bulgaria y Ucrania en este enclave.



Por ello, ambas empresas trabajan para unificar todos sus equipamientos, sistemas de producción, flujos de trabajo y controles de calidad para que los tejidos procesados en la firma palentina reúnan los requisitos establecidos en el protocolo GMP (Good Manufacturing Practice) que sigue el MLB tanto en trazabilidad como en control de tiempo, sistema de producción en sala blanca y maquinaria de última generación.

El nuevo centro de Stem Cell se encuentra "en un entorno asociado a la biotecnología, donde disponemos de los mejores medios y equipamientos para nuestra función: laboratorios de microbiología, cultivos celulares, sala blanca, citometría de flujo y unidad de frío, entre otros", aseguran. 



En este sentido, insisten en que los factores que han favorecido la instalación del laboratorio en Valladolid son tanto las buenas instalaciones disponibles en este complejo tecnológico, como la posibilidad de acceder a los servicios del Instituto de Biología y Genética Molecular (IBGM), dependiente del Consejo Superior de Investigaciones Científicas y la Universidad de Valladolid, con quien Stem Cell ha alcanzado un acuerdo para realizar los controles microbiológicos y de calidad requeridos para asegurar el mejor servicio a sus clientes.

La concesión de esta licencia permite a la compañía dar un paso importante en sus aspiraciones de ser fabricante de medicamentos de terapias avanzadas y controlar el 90% del proceso productivo de su actividad, que se va a llevar a cabo en Castilla y León, un objetivo fijado por la compañía desde sus orígenes.

domingo, 26 de mayo de 2013

La empresa Stem Cell, autorizada para procesar muestras de sangre de cordón umbilical en Castilla y León

Fuente: http://www.abc.es/agencias/noticia.asp?noticia=1423503

Stem Cell, el único banco de células madre privado de Castilla y León, ha conseguido la autorización para procesar células madre de la sangre de cordón umbilical en su laboratorio en Boecillo (Valladolid), antes de su envío a Alemania para su conservación definitiva.


La empresa, con sede en Saldaña (Palencia), ha obtenido la autorización de la Junta de Castilla y León para funcionar como "Establecimiento de Tejidos para el procesado de células madre del cordón umbilical", ha anunciado el responsable de Relaciones Institucionales de Stem Cell, Gerardo León.

Hasta la fecha, Stem Cell procesaba sus muestras en el laboratorio alemán Medizinische Laboratorien Bonn (MLB), que seguirá siendo su centro de referencia y lugar de almacenaje definitivo.

Pero a partir de ahora, y en virtud del permiso concedido, Stem Cell pasará a procesar en sus instalaciones de Boecillo todas las muestras que diariamente le remiten sus clientes en España y las de la zona oriental europea que le remita el laboratorio alemán.

El laboratorio de la empresa palentina está situado en el Parque Tecnológico de Boecillo y cuenta con áreas de microbiología, cultivos celulares, sala blanca, citometría de flujo y unidad de frío, entre otras.

"Hemos dado un paso de gigante que nos acerca a nuestra verdadera vocación, que es ser fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas", ha manifestado Gerardo León.

De momento, la empresa podrá procesar las células madre, antes de su envío a Alemania para su conservación definitiva, es decir, "analizar la sangre de la madre, la sangre del cordón umbilical y separar las células madre del resto de componentes sanguíneos", ha explicado León.

Las muestras "se someten a estrictos controles de calidad antes de proceder a su crio-preservación" y se garantiza su conservación durante veinte años, ha subrayado el responsable de Stem Cell.

Además, las instalaciones están preparadas para almacenar las células madre si, en un futuro, la normativa española lo permite, ya que, de momento, en España se pueden obtener células madre del cordón umbilical pero no se pueden almacenar para uso privado.

jueves, 1 de noviembre de 2012

La empresa Stem Cell abrirá un laboratorio en Valladolid

Fuente: http://www.noticiascastillayleon.com/noticia/Un-banco-de-celulas-madre-abrira-un-laboratorio-en-Valladolid-con-cinco-empleos/28823/2/VA/

El banco de células madre Stem Cell, con sede en Saldaña (Palencia) y delegaciones en otras provincias, abrirá un laboratorio en Boecillo (Valladolid), que dará empleo a cinco personas y procesará células madre de la sangre del cordón umbilical antes de su envío a Alemania para su conservación definitiva.

Las previsiones de esta empresa, el único banco de células madre privado de Castilla y León, es que este laboratorio de procesado de células madre esté abierto antes de que finalice este año 2012, según ha confirmado el responsable de Relaciones Institucionales de Stem Cell, Gerardo León.

El laboratorio se ubicará en las instalaciones de la bioincubadora de Boecillo, "un lugar idóneo para nosotros por la cercanía a una terminal de transporte internacional".

Además la apuesta por Valladolid responde "al compromiso" que esta empresa, creada en Saldaña en 2006, tiene con Castilla y León y con Palencia, ha agregado León.

Hasta ahora Stem Cell se encargaba de todo el proceso desde que los padres deciden conservar las células madre del cordón umbilical de su futuro hijo, que básicamente consiste en la recogida de células madre de la sangre del cordón umbilical en el momento del parto en los hospitales públicos y privados, donde el proceso está autorizado, y el envío a Alemania.

La muestra del cordón se recoge en un kit en el momento del parto, se empaqueta y se envía al laboratorio Medizinische Laboratorien Bonn, en Alemania, "donde son sometidas a estrictos controles de calidad antes de proceder a su criopreservación", ha explicado el responsable de Stem Cell.

Un servicio por el que los padres pagan 2.100 euros a cambio de un certificado que acredita su propiedad y garantiza su conservación durante 20 años.

Ahora el paso siguiente será procesar la muestra recogida antes de enviarla al laboratorio alemán, algo que se podrá hacer en las instalaciones de Boecillo.

"En el nuevo laboratorio podremos analizar la sangre de la madre, la sangre del cordón umbilical, y separar las células madre del resto de componentes sanguíneos", ha explicado León.

Con ello, todos los procesos de laboratorio que hasta ahora se hacían en Alemania se harán en Boecillo, donde además se almacenarán temporalmente antes de enviarlos a Bonn para su conservación definitiva.

Pero además estas instalaciones estarán preparadas para almacenar las células madre si, en un futuro, la normativa española lo permite, ya que, de momento, en España se pueden obtener células madre del cordón umbilical pero no se pueden almacenar para uso privado, aunque sí si se donan "al sistema público de salud".

domingo, 23 de septiembre de 2012

La empresa Stem Cell invierte 400.000 euros para procesar células madre

Fuente: http://www.elnortedecastilla.es/20120821/economia/stem-cell-invierte-euros-201208211336.html

Los responsables del laboratorio alemán MLB, socios de la empresa palentina Stem Cell han elogiado la seriedad y fiabilidad del proyecto que desarrolla en sus nuevas instalaciones del Parque Tecnológico de Boecillo (Valladolid) por iniciativa de su presidente y fundador, Rafael de las Heras. Ese empresario, que hace seis años puso en marcha en la localidad palentina de Saldaña una de las primeras empresas españolas dedicadas a la extracción y almacenamiento de células madre, ha acompañado a sus socios germanos en la presentación de la ampliación de la empresa.

A partir de ahora, gracias a una inversión que asciende a 400.000 euros, Stem Cell trasladará el material biológico que recoge en cualquier hospital de España hasta el parque vallisoletano, donde un equipo de cinco personas se encargará de extraer las células madre de las muestras de sangre del cordón umbilical en un laboratorio situado en las instalaciones de la Incubadora de Empresas Biotecnológicas. Después, el material biológico se enviará a los laboratorios MLB de Bonn, donde se preservan durante 20 años, ya que la legislación española no permite el almacenamiento de células para uso privado.

Stem Cell es la tercera empresa que ocupa el edificio promovido por la ADE en Boecillo, donde también tiene una sede el Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

El doctor Wilfried Wachter, responsable del banco de sangre del Medizinische Laboratorien de Bonn, ha explicado que «gracias al exponencial crecimiento de extracciones de células madre y a los avances médicos y tecnológicos, se están produciéndo avances que hace sólo unos años eran impensables en el tratamiento de enfermedades de forma personalizada y sin efectos secundarios».